Imperativos Empresariales

  • Una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para identificar deficiencias y ayudar a abordar los hallazgos de la auditoría. 

Objetivos

Una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido enfrentaba desafíos en su software, por lo que se puso en contacto con Freyr para identificar las deficiencias adecuadas y ayudarles en la auditoría.

Planteamiento del Problema

  • Se identificaron deficiencias significativas en el sistema de software durante la auditoría del cliente. 
  • El cliente estaba a punto de perder negocio. 
  • Sin evidencia reglamentaria ni documentación. 
  • La falta de conocimientos especializados internos y de concienciación sobre GxP y las consecuencias de no cumplirlos.  
  • Falta de un SGC relevante para GAMP 

Freyr Solutions y Servicios

 Freyr Solutions y Servicios
  • Freyr aseguró la calidad y re-estructuró todo el sistema de calidad. 
  • Freyr validó su software con la documentación adecuada de cada validación. 
  • Se desarrolló un portal de QMS y sistemas de desviación e investigación que son receptivos y dan lugar a una remediación rápida.  
  • Se realizó una reauditoría y se lideró con éxito la auditoría en nombre del cliente. 
  • Se proporcionaron servicios End-to-End en cumplimiento y validación 
  • Se aseguró un rápido tiempo de respuesta en la validación de software y en la resolución de hallazgos. 
  • Se desarrollaron e implementaron más de 80 Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) del Sistema de Gestión de Calidad (QMS). 
  • 100% conforme a la calidad.

Se validó el software en cuanto a su rendimiento y adecuación para el uso previsto del portal del SGC, con el fin de lograr una corrección rápida y eficaz.