,Freyr Solutions y Servicios
Freyr también proporcionó un conjunto diverso de servicios que incluían:
- Se creó una hoja de ruta para la presentación.
- La publicación granular a nivel de documento se completó.
- Creación de un sistema de seguimiento detallado para rastrear todos los cambios de versión realizados durante el ciclo de publicación.
- Se implementó un proceso de control de calidad (QC) de dos etapas, que incluyó una vista Rosetta.
- Se realizó una entrega de una presentación de 4 GB sin ningún problema de validación.
Freyr apoyó con éxito a la empresa farmacéutica con sede en China en la presentación de la solicitud de Drug Master File (DMF) ante la FDA de US dentro del plazo establecido, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
- Freyr ofreció un modelo de entrega global 24x7, de seguimiento continuo, para cumplir con los plazos ajustados.
- Se mantuvo la transparencia durante todo el proceso.
- Se logró un aumento del 70% en la eficiencia de costos.
- Desempeñó un papel importante en la aceleración del proceso de aprobación, permitiendo al cliente adelantarse a la competencia.
