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A todos los medicamentos registrados en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) se les asigna un número AUST. El número AUST identifica el producto en el ARTG. También se conoce como ID de ARTG, número de registro o número de lista. El número AUST puede ser AUST R, AUST L o AUST L (A).

Los medicamentos con un número AUST relevante en su etiqueta garantizan que el medicamento ha sido aprobado (registrado o incluido en la lista) por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) para su suministro en Australia.

Todos los medicamentos registrados siempre se evalúan en cuanto a su eficacia según sus declaraciones antes de salir a la venta. Sin embargo, no todos los medicamentos listados se evalúan en cuanto a su eficacia.

Existen diferentes tipos de números AUST, tales como:

  • AUST L: Son medicamentos 'listados' y no han sido evaluados en cuanto a su eficacia.
  • AUST L(A): Son medicamentos 'listados y evaluados'. Son aquellos cuya eficacia ha sido evaluada.
  • AUST R: Son medicamentos cuya eficacia ha sido evaluada y que también están registrados en el ARTG.

Comparación entre diferentes tipos de medicamentos.

AtributoListadoListado EvaluadoRegistrado
número ARTGAUST LAUST L(A)AUST R
Evaluación de la eficacia precomercializaciónNo
Ingredientes.De una lista de ingredientes preaprobados, solamenteDe una lista de ingredientes preaprobados, solamenteLos ingredientes se evalúan antes de su comercialización.
Indicaciones del medicamentoDe una lista de condiciones preaprobadas, solamenteDe una lista de condiciones preaprobadas, solamenteLas condiciones se evalúan antes de la comercialización
Sujeto a revisiones de cumplimiento post-comercializaciónNo
Sujeto a vigilancia poscomercialización
Disponible comercialmenteAlgunos
Necesidad de una receta de un profesional de la saludNoNoAlgunos
Capaz de usar la afirmación "evaluado por la TGA".NoSí, para los medicamentos complementarios registrados

 

Cualquier medicamento, ya sea que esté registrado o listado en ARTG, debe fabricarse en una instalación autorizada o aprobada de acuerdo con los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

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