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A todos los medicamentos inscritos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG, por sus siglas en inglés) se les asigna un número AUST. Dicho número identifica el producto en el ARTG y también se conoce como ID del ARTG, número de registro o número de lista. El número AUST puede ser AUST R, AUST L o AUST L (A).
Los medicamentos que muestran un número AUST correspondiente en su etiqueta garantizan que el producto ha sido aprobado (registrado o inscrito) por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA, por sus siglas en inglés) para su comercialización en Australia.
Todos los medicamentos registrados se evalúan siempre en cuanto a su eficacia según sus indicaciones antes de su comercialización. Sin embargo, no todos los medicamentos inscritos se evalúan en cuanto a su eficacia.
Existen diferentes tipos de números AUST, tales como:
- AUST L: Corresponden a medicamentos «inscritos» cuya eficacia no ha sido evaluada
- AUST L(A): Son medicamentos «incluidos evaluados». Son aquellos cuya eficacia ha sido evaluada.
- AUST R: Son medicamentos cuya eficacia se evalúa y que también están registrados en el ARTG.
Comparación entre diferentes tipos de medicamentos
| Atributo | Incluido | Incluido evaluado | Registrado |
| Número de ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Evaluación de eficacia previa a la comercialización | No | Sí | Sí |
| Ingredientes | Solo a partir de una lista de ingredientes previamente aprobados | Solo a partir de una lista de ingredientes previamente aprobados | Los ingredientes se evalúan antes de la comercialización |
| Indicaciones del medicamento | Solo a partir de una lista de afecciones previamente aprobadas | Solo a partir de una lista de afecciones previamente aprobadas | Las afecciones se evalúan antes de la comercialización |
| Sujeto a revisiones de cumplimiento posteriores a la comercialización | Sí | Sí | No |
| Sujeto a la vigilancia poscomercialización | Sí | Sí | Sí |
| Disponible sin receta | Sí | Sí | Algunos |
| Necesidad de receta de un profesional sanitario | No | No | Algunos |
| Permite utilizar la declaración «evaluado por la TGA» | No | Sí | Sí, para los medicamentos complementarios registrados |
Cualquier medicamento, ya esté registrado o incluido en el registro ARTG, debe fabricarse en una instalación con licencia o autorizada, de acuerdo con los principios de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
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