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RIMS significa Sistema de Gestión de Información Reglamentaria y es una plataforma de software centralizada que simplifica el seguimiento del ciclo de vida de la solicitud y el registro de productos de la industria reglamentaria. Permite el seguimiento End-to-End de las actividades reglamentarias relacionadas con diferentes tipos de productos como productos farmacéuticos, biológicos y cosméticos, etc.

¿Por qué es importante el RIM?

Con el tiempo, el proceso de gestión de presentaciones en el ámbito reglamentario se ha vuelto multifacético y desafiante. Un sistema RIMS robusto puede ayudar a organizar el trabajo a lo largo de la vida útil del desarrollo del producto y la comercialización de medicamentos. RIMS mejora la planificación empresarial reglamentaria y organiza el proceso de Registro de Productos para rastrear y gestionar todas las actividades reglamentarias y el ciclo de vida. También evita la duplicación de esfuerzos y agiliza las solicitudes de productos y las operaciones de presentación. En resumen, RIMS surgió para evitar la redundancia y el esfuerzo manual.

Competencias de RIM

  • Reduce el esfuerzo y los plazos para obtener el cumplimiento reglamentario relacionado con los productos y las organizaciones reglamentarias
  • Ofrece una supervisión clara del cumplimiento a lo largo del ciclo de vida
  • Gestiona eficazmente las consultas posteriores a la presentación planteadas por las autoridades sanitarias
  • Ayuda a gestionar compromisos, variaciones y obligaciones fácilmente
  • Realiza un seguimiento de las autorizaciones de comercialización y las solicitudes de ciclo de vida
  • Realiza un seguimiento de los expedientes para las variaciones en los productos y las organizaciones reglamentarias
  • Realiza un seguimiento de las variaciones, las revisiones de registros y la información del producto
  • Cumple con los mandatos reglamentarios de los sistemas electrónicos, como 21 CFR Part 11
  • Mejora la eficiencia y la colaboración con una mayor velocidad y calidad de la presentación

¿Cómo funciona RIMS?

RIMS es una combinación de soluciones de gestión de documentos y datos con registro de productos y seguimiento de procesos del ciclo de vida para acelerar el desarrollo reglamentario en todo el mundo. La herramienta apoya principalmente la gestión de datos reglamentarios End-to-End. Básicamente, consiste en: -

  • Gestión de datos de productos
  • Gestión del registro de productos
  • Gestión del ciclo de vida del registro de productos
  • Gestión de dosieres
  • Artículo 57 y conforme con IDMP
  • Panel de control e informes fáciles de configurar

La interfaz fácil de usar de RIMS elimina las complejidades de las presentaciones de productos y agiliza las actividades de procedimiento. RIMS elimina los errores de seguimiento manual, reduce el riesgo de seguimiento de datos globales y facilita las presentaciones.

Freyr ha creado un panorama RIMS único para facilitar los desafíos a los que se enfrenta la industria. Para saber más sobre Freyr RIMS, contáctenos: sales@freyrsolutions.com.