¿Qué es RIMS?

RIMS son las siglas en inglés de Sistema de Gestión de Información Reglamentaria (Regulatory Information Management System) y es una plataforma de software centralizada que simplifica el seguimiento del ciclo de vida del registro y las solicitudes de productos en la industria reglamentaria. Permite el seguimiento End-to-End de las actividades reglamentarias relacionadas con diferentes tipos de productos, como productos farmacéuticos, biológicos y cosméticos, entre otros.

¿Por qué es importante RIM?

Con el tiempo, el proceso de gestión de presentaciones en el ámbito reglamentario se ha vuelto complejo y multifacético. Un sistema RIM sólido puede ayudar a organizar el trabajo durante todo el ciclo de vida del desarrollo del producto y la comercialización del medicamento. RIM mejora la planificación empresarial reglamentaria y organiza el proceso de registro de productos para realizar un seguimiento y gestionar todas las actividades y el ciclo de vida reglamentarios. Asimismo, evita la duplicación de esfuerzos y optimiza las solicitudes de productos y las operaciones de presentación. En resumen, RIM surgió para evitar la redundancia y el esfuerzo manual.

Competencias de RIMS

• Reduce el esfuerzo y los plazos para obtener el cumplimiento reglamentario en relación con los productos y las organizaciones reglamentarias
• Ofrece una supervisión clara de los cumplimientos del ciclo de vida
• Gestiona de forma eficaz las consultas posteriores a la presentación planteadas por las autoridades sanitarias
• Ayuda a gestionar fácilmente los compromisos, las modificaciones y las obligaciones
• Realiza un seguimiento de las autorizaciones de comercialización y las solicitudes del ciclo de vida
• Realiza un seguimiento de los expedientes para modificaciones en productos y organizaciones reglamentarias
• Realiza un seguimiento de las modificaciones, las revisiones de registros y la información de los productos
• Cumple con los mandatos reglamentarios de los sistemas electrónicos, como 21 CFR Part 11
• Mejora la eficiencia y la colaboración con una mayor velocidad y calidad en la presentación

¿Cómo funciona RIM?

RIMS es una combinación de soluciones de gestión de datos y documentos con seguimiento de procesos de ciclo de vida y registro de productos para acelerar el desarrollo reglamentario en todo el mundo. La herramienta respalda principalmente la gestión de datos reglamentarios End-to-End. Básicamente consta de: -

• Gestión de datos de productos
• Gestión de registro de productos
• Gestión del ciclo de vida del registro de productos
• Gestión de expedientes
• Cumple con el Artículo 57 e IDMP
• Informes y panel de control fáciles de configurar

La naturaleza intuitiva de la interfaz de RIM elimina las complejidades de las solicitudes de productos y agiliza las actividades de procedimiento. RIM elimina los errores de seguimiento manual, reduce el riesgo en el seguimiento de datos globales y facilita las solicitudes.

Freyr ha creado un panorama RIMS único para facilitar los desafíos a los que se enfrenta la industria. Para saber más sobre Freyr RIMS, póngase en contacto con nosotros en sales@freyrsolutions.com.