1 min de lectura

El Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH) emitió recientemente la Orden n.º 1881/2024, lo que representa un acontecimiento importante para las organizaciones que trabajan con estupefacientes de la Categoría 1, sustancias sometidas a los controles reglamentarios más estrictos del país.

Esta orden autoriza al secretario general de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a firmar licencias relacionadas con la producción, importación, exportación, venta o posesión de estupefacientes de la Categoría 1 en nombre del ministro de Salud Pública.

¿Por qué se introdujo este cambio?

Anteriormente, dichas licencias requerían la aprobación ministerial directa, lo que a menudo provocaba retrasos en los procedimientos. La nueva delegación de autoridad tiene como objetivo:

  • Simplificar los procesos administrativos dentro de la FDA.
  • Reducir los plazos de aprobación para las actividades legítimas relacionadas con estupefacientes.
  • Mejorar la eficiencia reglamentaria y respaldar una gobernanza transparente bajo la supervisión del ministro.

¿A quién afecta esto?

Esta actualización es especialmente relevante para:

  • Fabricantes farmacéuticos que producen o formulan narcóticos de la Categoría 1 para uso médico.
  • Importadores y distribuidores que gestionan sustancias controladas.
  • Organizaciones de investigación que trabajan con ingredientes narcóticos.

Aunque el cambio simplifica las vías de autorización, también refuerza la importancia de un estricto cumplimiento reglamentario de las leyes tailandesas sobre narcóticos, las normas de documentación y los requisitos de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).

Asóciese con Freyr para el cumplimiento de sustancias controladas en Tailandia

En Freyr Solutions, nuestros expertos en Asuntos Regulatorios ayudan a las organizaciones farmacéuticas y de investigación a gestionar la complejidad de las licencias de narcóticos y el cumplimiento de sustancias controladas en Tailandia. Desde la preparación de la documentación hasta la comunicación con la FDA de Tailandia, nos aseguramos de que cumpla con todos los requisitos reglamentarios de manera eficiente y conforme a la normativa.

Conéctese con Freyr Solutions para simplificar su proceso de obtención de licencias para narcóticos de la Categoría 1 y mantenerse en pleno cumplimiento de la Orden del MOPH N.º 1881/2024.
Contacte con Freyr