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Il 2 giugno 2026, la Commissione Europea ha adottato il Regolamento (UE) 2026/1168 della Commissione, che modifica l'Allegato XVII del Regolamento REACH per quanto riguarda le restrizioni sulle microparticelle di polimeri sintetici (microplastiche). Il regolamento rivede le disposizioni introdotte dal Regolamento (UE) 2023/2055 della Commissione per chiarire l'ambito delle deroghe esistenti e garantire un'attuazione coerente della restrizione sulle microplastiche in tutta l'Unione Europea. L'emendamento estende la deroga per i medicinali a tutti i medicinali per uso umano e veterinario, inclusi quelli utilizzati negli studi clinici e nei relativi test di sicurezza preclinici. Introduce inoltre una nuova deroga per le microparticelle di polimeri sintetici utilizzate nella ricerca e sviluppo orientata al prodotto e al processo (PPORD) in quantità pari o inferiori a una tonnellata all'anno, indipendentemente dal fatto che la ricerca sia condotta in siti industriali o in altre sedi come ospedali e università. Inoltre, il regolamento chiarisce che l'esenzione per le microparticelle di polimeri sintetici incorporate permanentemente in una matrice solida si applica solo quando l'uso finale previsto dura un anno o più. Alcuni emendamenti relativi ai medicinali e agli usi PPORD si applicano retroattivamente dal 17 ottobre 2023, mentre la disposizione rivista sulla matrice solida si applicherà dal 22 giugno 2028. Gli emendamenti mirano ad allineare il testo legale con l'intento politico originale della restrizione, facilitare l'applicazione e fornire maggiore certezza regolatoria alle parti interessate.
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