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L'Electronic Common Technical Document (eCTD) 4.0 è uno standard aggiornato per le presentazioni elettroniche delle domande di farmaci, che offre flessibilità, trasparenza e una migliore qualità dei dati. Tuttavia, presenta anche sfide come l'aumento della complessità e dei costi. Le organizzazioni farmaceutiche che intendono presentare domande negli US, in Giappone o in Svizzera dovrebbero iniziare a prepararsi per l'eCTD 4.0 per garantire la conformità e le presentazioni tempestive.
Qui forniamo un rapporto completo che illustra le ultime linee guida e tempistiche specifiche per ciascuna Autorità Regolatoria dei paesi menzionati.
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