Servizi di consulenza e strategici clinici e non clinici - Panoramica
Il nostro team esperto di Freyr supporta con revisioni scientifiche e Regolatorie, garantendo coerenza e accuratezza nella documentazione per rispettare le scadenze senza errori.
I nostri esperti clinici e non clinici, inclusi tossicologi e medici, esaminano i piani di sviluppo per studi sia clinici che non clinici per garantire la conformità Regolatoria. Vi aiutiamo a elaborare solide strategie di sviluppo con piani alternativi per mitigare i rischi, offrendo efficienza in termini di costi e tempi per categorie di prodotti innovativi, che includono, a titolo esemplificativo, NCEs, NBEs, 505(b)(2) e biosimilari.
Inoltre, Freyr dispone di un team di scienziati esperti e professionisti della QA con esperienza pratica nella conduzione di audit GLP. I nostri scienziati e auditor conducono anche valutazioni indipendenti delle strutture di test, garantendo la conformità e fornendo rapporti di audit completi.
I nostri servizi di Consulenza Clinica e Non Clinica e Strategica includono:
- Consulenza di redazione clinica e servizi strategici
- Supporto alla scrittura tecnica per la conformità GxP
- Ottimizzazione dei processi aziendali
- Revisione scientifica e regolatoria di documenti non clinici
- Sviluppo e revisione di piani e protocolli di studio
- Strategia di sviluppo non clinico
- Consulenza su questioni non cliniche
- Consulenza e risposte ai quesiti delle autorità regolatorie
- Audit GLP delle strutture di prova
Servizi di consulenza e strategici clinici e non clinici di Freyr
Servizi di consulenza e strategici clinici e non clinici
- Team clinici e non clinici altamente esperti, guidati da leader del settore con decenni di esperienza
- Scienziati con esperienza pratica in ambito clinico e non clinico
- Esperienza nella gestione di progetti dalla fase di scoperta a quella clinica
- Esperienza nella gestione di programmi complessi che coinvolgono prodotti altamente innovativi e diverse aree terapeutiche
- Contributi strategici per un processo decisionale efficace
- Esperienza nella gestione dei quesiti delle autorità regolatorie a livello globale
- Tempi di consegna rapidi
- Soluzione unica per questioni regolatorie cliniche e non cliniche
- Collaborazione interdisciplinare (CMC, clinica e non clinica) per garantire il corretto avanzamento e il successo del progetto
- Disponibilità di esperti e servizi prioritari
- Servizi personalizzati in base a esigenze specifiche
