Servizi di Consulenza Clinica e Non Clinica e Strategici

Forniamo consulenze personalizzate e revisioni strategiche per garantire presentazioni Regolatorie rapide, accurate e conformi.

Servizi di Consulenza Clinica, Non Clinica e Strategica - Panoramica

Il nostro team esperto di Freyr supporta con revisioni scientifiche e Regolatorie, garantendo coerenza e accuratezza nella documentazione per rispettare le scadenze senza errori.

I nostri esperti clinici e non clinici, inclusi tossicologi e medici, esaminano i piani di sviluppo per studi sia clinici che non clinici per garantire la conformità Regolatoria. Vi aiutiamo a elaborare solide strategie di sviluppo con piani alternativi per mitigare i rischi, offrendo efficienza in termini di costi e tempi per categorie di prodotti innovativi, che includono, a titolo esemplificativo, NCEs, NBEs, 505(b)(2) e biosimilari.

Inoltre, Freyr dispone di un team di scienziati esperti e professionisti della QA con esperienza pratica nella conduzione di audit GLP. I nostri scienziati e auditor conducono anche valutazioni indipendenti delle strutture di test, garantendo la conformità e fornendo rapporti di audit completi.

I nostri servizi di Consulenza Clinica e Non Clinica e Strategica includono:

Consulenza in materia di scrittura clinica e servizi strategici
Supporto alla scrittura tecnica per la conformità GxP
Ottimizzazione dei processi aziendali
Revisione scientifica e normativa dei documenti non clinici
Sviluppo e revisione di piani di studio e protocolli
Strategia di sviluppo non clinico
Consulenza su questioni non cliniche
Consulenza e risposte a quesiti normativi
audit GLP delle strutture di prova

I servizi di consulenza e strategici clinici e non clinici di Freyr