Il kit di strumenti per dispositivi medici di Freyr è una soluzione completa per la conformità alla norma ISO 13485:2016
Il nostro kit di strumenti, curato da un team dedicato di consulenti MDV, fornisce soluzioni complete per soddisfare i requisiti di documentazione obbligatori secondo la norma ISO 13485:2016, assicurandoti di avere tutti gli strumenti necessari.
Il kit di strumenti Freyr ISO 13485:2016 è personalizzato in base alle tue esigenze
Se sei un produttore che desidera lanciare i propri dispositivi medici o se stai pianificando di completare il processo di conformità ISO 13485:2016, il nostro kit di strumenti è progettato su misura per soddisfare tutte le tue esigenze. Il kit di strumenti ISO 13485:2016 combina modelli di documentazione, SOP e supporto da parte di esperti per semplificare il carico di lavoro e garantire il rispetto di tutte le linee guida e normative con facilità.
Caratteristiche principali
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Soluzione completa
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Kit di strumenti personalizzabile
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Include oltre 90 modelli e procedure
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Conveniente
Procedure operative standard obbligatorie
Procedure operative standard obbligatorie
La procedura operativa standard obbligatoria include tutte le SOP e i modelli necessari per garantire la conformità al QMS. È possibile scegliere le SOP e i modelli in base alle proprie esigenze.
Kit di strumenti completo
Kit di strumenti completo
Il nostro kit di strumenti completo è una soluzione all-in-one che fornisce un pacchetto completo per aiutarti a ottenere la conformità alla ISO 13485:2016 e per supportarti durante l'intero processo di conformità.
Consulenza QMS per la tua regione.
Consulenza QMS per la tua regione.
Approfitta di una consulenza QMS personalizzata in base alle esigenze della tua azienda. Il nostro team di esperti QMS creerà una soluzione su misura in base ai requisiti e ai prodotti inclusi nell'ambito.
Esperti Freyr QMS per dispositivi medici
Il team di esperti della ISO 13485:2016 di Freyr è costituito da specialisti di QA altamente qualificati, con oltre vent'anni di esperienza nella definizione di strategie QMS, documentazione, analisi dei divari e supporto agli audit per la ISO 13485:2016.
In qualità di leader globale nel settore delle scienze della vita e degli affari regolatori, Freyr vanta una vasta esperienza nella gestione del QMS e dei requisiti regolatori per i dispositivi medici, garantendo la conformità alla norma ISO 13485:2016. I nostri esperti comprendono le esigenze della tua organizzazione e si dedicano a rendere il tuo dispositivo medico conforme alla norma ISO 13485:2016.
Perché Freyr?









