,ISO 13485:2016 Toolkit
Il kit di strumenti di Freyr per i dispositivi medici è una soluzione completa per la conformità ISO 13485:2016
Il nostro kit di strumenti, curato da un team dedicato di consulenti MDV, offre soluzioni complete per soddisfare i requisiti di documentazione obbligatori previsti dalla norma ISO 13485:2016, garantendovi tutti gli strumenti necessari.
Scopri in dettaglio come il nostro kit di strumenti ti aiuterà a ottenere ISO 13485
Il Toolkit Freyr ISO 13485:2016 è pensato su misura per le vostre esigenze
Se sei un produttore che intende lanciare i propri dispositivi medici sul mercato o se stai pianificando di completare il processo di conformità ISO 13485:2016, il nostro kit di strumenti è stato pensato appositamente per soddisfare tutte le tue esigenze. Il kit di strumenti ISO 13485:2016 combina modelli di documentazione, procedure operative standard (SOP) e assistenza da parte di esperti per semplificare il tuo carico di lavoro e assicurarti di rispettare facilmente tutte le linee guida e le normative.
Caratteristiche chiave
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Soluzione completa
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Kit di strumenti personalizzabile
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Include oltre 90 modelli e procedure
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Conveniente
Procedure operative standard obbligatorie
Procedure operative standard obbligatorie
La procedura operativa standard obbligatoria contiene tutte le SOP e i modelli necessari per garantire la conformità al sistema di gestione della qualità. È possibile scegliere le SOP e i modelli in base alle proprie esigenze.
Kit completo di strumenti
Kit completo di strumenti
Il nostro kit di strumenti completo è una soluzione a 360 gradi che offre un pacchetto completo per aiutarti a ottenere la conformità ISO 13485:2016 e per accompagnarti durante tutto il processo di conformità.
Consulenza in materia di sistemi di gestione della qualità nella tua regione.
Consulenza in materia di sistemi di gestione della qualità nella tua regione.
Richiedi una consulenza sul sistema di gestione della qualità (SGQ) personalizzata in base alle esigenze della tua azienda. Il nostro team di esperti in SGQ elaborerà una soluzione su misura in base alle tue esigenze e ai prodotti interessati.
Esperti Freyr in sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici
Il team di esperti ISO 13485:2016 di Freyr è composto da QA altamente qualificati, con oltre 20 anni di esperienza nella definizione di strategie per i sistemi di gestione della qualità, nella documentazione, nella valutazione delle lacune e nell'assistenza agli audit ISO 13485:2016.
In qualità di leader mondiale nel settore delle scienze della vita e degli affari regolatori, Freyr vanta una vasta esperienza nella gestione dei sistemi di gestione della qualità (QMS) e dei requisiti normativi relativi ai dispositivi medici, garantendo la conformità ISO 13485:2016. I nostri esperti comprendono le esigenze della vostra organizzazione e si impegnano a rendere i vostri dispositivi medici conformi ISO 13485:2016.
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