,Servizi di Consulenza Clinica, Non Clinica e Strategica - Panoramica
Il nostro team esperto di Freyr assiste nelle revisioni scientifiche e normative, garantendo coerenza e accuratezza in tutti i documenti per rispettare scadenze ravvicinate senza errori. Forniamo rapporti di revisione approfonditi per affrontare qualsiasi preoccupazione prima della presentazione.
I nostri esperti e tossicologi effettuano revisioni di piani di studio, protocolli e rapporti, assicurando che soddisfino i requisiti normativi attuali. Vi aiutiamo a elaborare solide strategie di sviluppo con piani alternativi per mitigare i rischi, garantendo efficienza in termini di costi e tempi per categorie di prodotti innovativi, inclusi NCE, NBE, 505(b)(2) e biosimilari.
Per quanto riguarda gli audit GLP, i nostri scienziati e auditor esperti conducono valutazioni indipendenti delle strutture di test, garantendo la conformità e fornendo rapporti di audit completi. I servizi non clinici di Freyr sono progettati per supportare le vostre sottomissioni normative, facilitando lo sviluppo e l'approvazione di prodotti di successo.
La nostra gamma di servizi include:
- Consulenza in materia di scrittura clinica e servizi strategici
- Assistenza nella redazione di documentazione tecnica per GXP
- Ottimizzazione dei processi aziendali
- Revisione scientifica e normativa dei documenti non clinici
- Sviluppo e revisione di piani di studio e protocolli
- Strategia di sviluppo non clinico
- Consulenza su questioni non cliniche
- Consulenza e risposte a quesiti normativi
- audit GLP delle strutture di prova
- Identificazione e qualificazione del CRO
I servizi di consulenza e strategici clinici e non clinici di Freyr
Servizi di Consulenza Clinica e Non Clinica e Strategici
- Team clinici e non clinici di grande esperienza guidati da leader del settore con decenni di esperienza
- Scienziati con esperienza pratica in ambito clinico e non clinico
- Esperienza nella gestione di progetti dalla fase di scoperta a quella clinica.
- Esperienza nella gestione di programmi complessi che coinvolgono prodotti altamente innovativi e aree terapeutiche diversificate
- Contributi strategici per un processo decisionale appropriato
- Esperienza nella gestione delle richieste delle autorità normative a livello globale
- Tempi di consegna rapidi
- Soluzione completa per questioni normative cliniche e non cliniche
- Collaborazione interdisciplinare (CMC, clinica e non clinica) per garantire un avanzamento e un successo fluidi del progetto
- Disponibilità di esperti e servizi prioritari
- Servizi personalizzati in base alle esigenze specifiche
