Servizi Normativi per Farmaci da banco (OTC)

I farmaci da banco (OTC) sono medicinali sicuri da usare, disponibili senza prescrizione medica in tutto il mondo. Ciononostante, le autorità sanitarie (HA) di tutto il mondo mantengono un percorso definito per l'introduzione dei medicinali OTC in nuovi mercati, al fine di garantire la salute e la sicurezza dei pazienti. Poiché ogni paese ha le proprie normative, è necessario un approccio e una strategia strutturati per lanciare e commercializzare gli OTC a livello globale.

Freyr ha una forte capacità di estendere il supporto normativo End-to-End per i prodotti OTC per farli raggiungere mercati globali più ampi. La strategia e l'esperienza normativa di Freyr minimizzano i rischi legislativi e assicurano un lancio rapido del vostro farmaco OTC nelle geografie desiderate. Freyr supporta tutte le attività di gestione del ciclo di vita che includono il supporto post-approvazione per il mantenimento delle licenze di autorizzazione all'immissione in commercio. Freyr ha una forte presenza nella risoluzione delle modifiche post-approvazione, nei rinnovi, nella compilazione dei rapporti annuali e nella risposta alle domande delle Autorità Competenti (HA).