,Freyr Solutions e Servizi
- È stato fornito supporto di consulenza per la presentazione di domande sia esistenti che nuove all'interno della regione EAEU.
- Il supporto alla transizione dal vecchio formato di presentazione (cartaceo) al nuovo (XML) è stato facilitato con l'assistenza di Freyr.
- Freyr ha assistito nella transizione di oltre 8 prodotti, nell'esecuzione di oltre 15 presentazioni e nell'elaborazione di oltre 5 nuove presentazioni.
- Riconosciuta l'assenza di esperienza normativa locale e di collegamenti con le Autorità Sanitarie (AS).
- È stata valutata la difficoltà di elaborare grandi volumi di documenti per la presentazione.
- È stata implementata una strategia per superare queste sfide, presentando i medicinali soggetti a prescrizione all'Autorità Competente locale da remoto, mantenendo la qualità e garantendo tempi di risposta rapidi.
- Servizi di pubblicazione e supporto implementati per le modifiche alle linee guida XML, semplificando i processi di presentazione.
- Ha affrontato con successo le complessità delle normative specifiche dell'EAEU, garantendo la conformità.
- Interazioni accelerate con le Autorità Sanitarie (AS), che velocizzano i processi di approvazione.
- Raggiunta una qualità del 100% con zero errori e tempi di consegna rapidi (TAT).
L'approccio meticoloso e la gestione del progetto di Freyr hanno portato alla presentazione di successo della MAA entro la tempistica stabilita. Il cliente ha ottenuto rapide approvazioni, consentendo loro di far progredire il proprio prodotto nel competitivo mercato farmaceutico e dei prodotti biologici.
