W ciągu ostatnich kilku lat nastąpił stopniowy wzrost liczby wyrobów medycznych i technologii, zawierających wrażliwe dane o wysokiej wartości finansowej i intelektualnej, wraz z informacjami o pacjentach/instytucjach. Aby uniknąć utraty i zniszczenia własności intelektualnej, cyberbezpieczeństwo w przemyśle farmaceutycznym jest kluczowe i niepodlegające negocjacjom.
Zagrożenia cyberbezpieczeństwa, z którymi mierzą się firmy farmaceutyczne:
- Naruszenia danych i ataki ransomware: Ponieważ firmy farmaceutyczne przechowują wrażliwe i poufne informacje, są one narażone na wysokie ryzyko ataków hakerów, którzy wykorzystują luki w systemie do kradzieży danych lub ich przetrzymywania w celu osiągnięcia własnych korzyści.
- Phishing: Oszukańcze ataki mające na celu pozyskanie poufnych danych od pracowników to kolejny sposób na naruszenie bezpieczeństwa systemu. Te wiadomości e-mail mogą być sprytnie zamaskowane i wyglądać na pozornie niewinne, co sprawia, że pracownik nie podejrzewa naruszenia bezpieczeństwa.
- Zagrożenia wewnętrzne: Problemy z bezpieczeństwem nie zawsze wynikają ze źródeł zewnętrznych. Pracownicy, personel, a nawet pracownik tymczasowy z dostępem do systemu mogą stanowić poważne ryzyko bezpieczeństwa dla firmy, jeśli nie zostaną podjęte odpowiednie środki, niezależnie od tego, czy działają celowo, czy nie.
Istnieje więcej powodów, dla których cyberbezpieczeństwo jest kluczową cechą w regulowanej branży farmaceutycznej:
- Integralność Danych: Jak wspomniano wcześniej, cenne i wrażliwe informacje wymagają ochrony, ponieważ mogą być łatwo celem ataków hakerów. Szczegółowe badania kliniczne, składniki leków i wyniki badań muszą być dokładne i wiarygodne, aby organy regulacyjne mogły podejmować rozsądne decyzje. Cyberatak na te pliki może kosztować firmę czas i pieniądze, a także zaszkodzić jej wizerunkowi.
- Wymagania dotyczące zgodności: Organy regulacyjne, takie jak FDA, mają określone środki bezpieczeństwa i protokoły, których należy przestrzegać w odniesieniu do ich zgłoszeń dotyczących zgodności. Nieprzestrzeganie ich skutkuje nałożeniem kar na firmy lub odrzuceniem ich zgłoszeń.
- Naruszenie zaufania: Organy regulacyjne polegają na firmach farmaceutycznych w kwestii dostarczania dokładnych i bezpiecznych informacji. Cyberataki i naruszenia bezpieczeństwa cybernetycznego mogą podważyć to zaufanie i sprawić, że proces regulacyjny stanie się bardziej rygorystyczny i czasochłonny.
W ubiegłym roku Sun Pharmaceutical Industries, jeden z największych indyjskich producentów leków generycznych, zgłosił poważne naruszenie bezpieczeństwa cybernetycznego, które wpłynęło na jego działalność. Było to jedno z kilku głośnych naruszeń bezpieczeństwa cybernetycznego związanych z oprogramowaniem ransomware, które miały miejsce w ciągu ostatnich trzech lat. Takie zagrożenia i ataki stanowią duże wyzwanie dla bezpieczeństwa narodowego i zdrowia publicznego.
Według Lee Kima, Starszego Dyrektora ds. Cyberbezpieczeństwa i Prywatności w HIMSS, problem nie leży w technologii, lecz w braku cyberedukacji. Zabezpieczenia zgodności muszą być bardziej szczegółowe i mniej oparte na zasadzie „odhaczania pól”, która obejmuje jedynie powierzchowny poziom problemu. Oto kilka środków, które należy podjąć, aby zapewnić wszechstronne pokrycie cyberbezpieczeństwa:
- Zarządzanie danymi i kontrola dostępu: Najlepiej zacząć od podstaw. Ustanowienie i utrzymywanie jasnych zasad i protokołów zarządzania danymi przez wszystkie cykle życia może zmniejszyć ryzyko naruszenia integralności danych i manipulacji. Następnie dostęp do informacji i danych będzie udzielany zgodnie z ich przeznaczeniem i potrzebami, aby zminimalizować szkody wynikające z potencjalnych zagrożeń. Na koniec, należy przeprowadzać okresową kontrolę i przegląd dostępu do danych przez odpowiednie organy oraz usuwać nieaktywne konta.
- Zabezpieczenia techniczne: Szyfrowanie danych jest kluczowe, aby ukryć dane przed osobami nieuprawnionymi i hakerami. Segmentacja sieci może izolować krytyczne punkty danych regulacyjnych od tych mniej wrażliwych, zapobiegając rozprzestrzenianiu się ataków w przypadku naruszenia bezpieczeństwa. Należy zainstalować silne hasła i zapory sieciowe, aby dodatkowo wzmocnić bezpieczeństwo, a także regularnie przeprowadzać kontrole i aktualizacje w celu skanowania podatności.
- Jak wspomniano wcześniej, świadomość cybernetyczna jest kluczowa dla zapewnienia silnego cyberbezpieczeństwa. Dlatego szkolenia i edukacja w zakresie najlepszych praktyk i protokołów muszą być regularne, podobnie jak edukacja na temat znaczenia integralności danych.
- Dodatkowo, zarządzanie stronami trzecimi jest kolejnym aspektem, który należy wziąć pod uwagę, a także posiadanie planu reagowania na incydenty, aby w czasie kryzysu istniał protokół postępowania. Wreszcie, należy regularnie i terminowo przeprowadzać ocenę ryzyka, aby cały system działał jak dobrze naoliwiona maszyna.
Sektor opieki zdrowotnej i farmaceutyczny dysponuje obfitością wrażliwych i poufnych informacji, które mają wartość finansową i intelektualną. Działa to jak siła przyciągająca dla cyberprzestępców i organizacji pozarządowych. Wraz z przyjęciem technologii cyfrowych sektor farmaceutyczny musi nie tylko chronić zdrowie publiczne, ale także stworzyć silną cyfrową fortecę, aby chronić swoich pacjentów i branżę.
Ustanawianie praktyk w celu ochrony i zabezpieczenia danych jest kluczowe i niezbędne po pandemii, wraz ze wzrostem cyberprzestępczości. Ponieważ technologia będzie nadal wpływać na nasze codzienne życie, świadomość cyfrowa i przyjęcie najlepszych praktyk zawsze będą miały duże znaczenie dla bezpieczeństwa danych, operacji i wizerunku marki.