,
2 minuty czytania
W okresie, gdy Covid mocno uderzył w cały świat, szukaliśmy tylko słów, które mogłyby dać nam nadzieję na przetrwanie, takich jak „Skuteczność” i „Ryzyko”. Wszyscy analizowali szczepionki pod kątem ich skuteczności i w celu zrozumienia ich ryzyk. Przed pandemią Covid, czy kiedykolwiek szukaliśmy „związku skuteczności lub ryzyka z” paracetamolem lub aspiryną…!? Zgadujemy, że większość z nas powie – NIE!
Każda decyzja o zażyciu leku wiąże się z rozważeniem zarówno jego korzystnych, jak i możliwych niepożądanych skutków. Różne leki stwarzają różne zagrożenia dla życia, takie jak uzależnienie, urazy i wypadki, problemy zdrowotne, problemy ze snem i inne. Dlatego konsumenci powinni być bardzo świadomi „ryzyk” związanych z każdym lekiem, aby zadbać o swoje zdrowie!
Co oznacza skuteczność ilościowa?
Demonstruje skuteczność produktu w leczeniu określonego schorzenia. Powinno to być przedstawione jasno i wyraźnie, aby pomóc konsumentom w podejmowaniu świadomych decyzji. Ilościowe informacje o skuteczności w materiałach skierowanych bezpośrednio do konsumenta (DTC) obejmują wyniki badań klinicznych, skuteczność porównawczą oraz dane liczbowe dotyczące pacjentów.
W przypadku komunikacji promocyjnej DTC dotyczącej skarg rynkowych. Skontaktuj się z nami
W przypadku komunikacji promocyjnej DTC dotyczącej skarg rynkowych
Czym są informacje o ryzyku i czy powinny być przedstawione w materiałach DTC?
Oprócz podkreślania korzyści produktu, materiały DTC muszą również zawierać kompleksowe informacje o ryzyku. Obejmuje to informowanie konsumentów o potencjalnych skutkach ubocznych, przeciwwskazaniach, środkach ostrożności oraz interakcjach z innymi lekami. Poniżej przedstawiono kilka elementów informacji o ryzyku.
Najnowsze wytyczne dotyczące reklam skierowanych bezpośrednio do konsumenta [Skuteczność + Ryzyko]
Biorąc pod uwagę ten nowy rozwój w świadomości konsumentów i cyfryzacji, FDA opublikowała niedawne wytyczne dotyczące „Prezentowania ilościowych informacji o skuteczności i ryzyku w bezpośrednich reklamach i etykietach promocyjnych skierowanych do konsumentów (DTC)”. Wytyczne zawierają cenne zalecenia dotyczące reklam DTC przedstawiających informacje o skuteczności i ryzyku w kategoriach ilościowych.
Wytyczne przedstawiają następujące znaczenie dla przedstawiania ilościowych informacji o skuteczności i ryzyku w komunikacji promocyjnej DTC:
Konsekwencje rynkowe
Te ostateczne wytyczne mogą przynieść różne konsekwencje dla rynku i pacjentów-konsumentów-
Nieprzestrzeganie wytycznych FDA może skutkować -
- Firmy mogą zostać ukarane grzywną lub otrzymać ostrzeżenia od FDA. W większości branż niedokładny lub wprowadzający w błąd marketing może zostać zakazany. Jednak w świecie farmacji, biotechnologii i nauk przyrodniczych wysoka grzywna może z łatwością przekroczyć 100 milionów dolarów.
- Może to zrujnować reputację firmy, jeśli którakolwiek z jej marek znajdzie się w gazetach w całym kraju z niewłaściwych powodów. A wtedy partnerzy i pacjenci nagle zechcieliby przenieść swoje interesy gdzie indziej.
Freyr, z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w branży regulacyjnej i globalną obecnością z zespołem ekspertów, posiada właściwe zrozumienie, jak te wytyczne wpłyną na branżę i jakie są natychmiastowe kolejne kroki. Współpracuj z nami, aby zawsze zachować zgodność z przepisami.
