,
US producent sprzętu i materiałów eksploatacyjnych dla stomatologii zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o świadczenie usług w zakresie redagowania dokumentacji medycznej w związku z aktualizacją dotychczasowych Clinical Evaluation Reports (CER) niektórych swoich urządzeń. Zakres zlecenia obejmował zapewnienie zgodności kilku urządzeń z dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych (MDD) oraz przejście pozostałych urządzeń na EU MDR . Ponieważ produkty stomatologiczne wymagają kompleksowej analizy danych, sporządzenie i aktualizacja raportów CER w krótkim czasie stanowiło dla klienta nie lada wyzwanie.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr udało się opracować zgodne z przepisami CER-y zgodnie z wymogami najnowszych EU MDR i EU MDD.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
