,
Klient to chińska firma MedTech z ogromnym portfolio wyrobów medycznych i produktów IVD. Produkty były wytwarzane w różnych miejscach w Chinach i uzyskały już zgody na rejestrację w Chinach i Unii Europejskiej (UE). Obecnie klient wymaga rejestracji produktu w Meksyku i nie jest zaznajomiony z krajobrazem regulacyjnym Meksyku, w szczególności w odniesieniu do COFEPRIS. Dlatego klient zwrócił się do Freyr o pomoc w zakresie kompleksowych usług rejestracji wyrobów medycznych End-to-End, usługi Meksykańskiego Posiadacza Rejestracji (MRH) oraz wsparcia w zakresie tłumaczeń.
Jak Freyr zapewnił właściwe podejście regulacyjne, prowadzące do optymalizacji kosztów rejestracji urządzeń w Meksyku? Jakie były korzyści dla klienta? Zapoznaj się z tym sprawdzonym przypadkiem.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
