,
Firma produkująca generyczne produkty lecznicze, działająca w wielu lokalizacjach, zwróciła się do Freyr w sprawie licznych wymogów regulacyjnych dotyczących zgłoszeń, które miały zostać przedłożone amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA).
Kluczowe wymogi biznesowe to:
- Analiza luk
- Przygotowanie NCE-1
- Aktualizacja NCE-1
- Zgłoszenie NCE-1 (dzień)
Dzięki wsparciu Freyr, które obejmowało działania oparte na wielu wewnętrznych interesariuszach, udało się terminowo złożyć wniosek NCE-1 do FDA.
Nasz zespół ds. pisania dokumentacji medycznej wspierał klientów w różnorodnych działaniach związanych z tworzeniem dokumentów i konsultacjach, co przyczyniło się do szybkiego i zgodnego z przepisami zakończenia tego projektu.
Oto sprawdzony przykład, aby dowiedzieć się więcej.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
