,
Producent wyrobów medycznych z siedzibą w US, specjalizujący się w urządzeniach wszczepialnych, zwrócił się do Freyr o pomoc w zwiększeniu przejrzystości urządzeń poprzez przesłanie informacji UDI do bazy danych GUDID. Pomimo posiadania zatwierdzeń US FDA Klasy I i Klasy II, Freyr napotkał wyzwania w określeniu odpowiednich kodów GMDN, skorygowaniu błędów danych i zapewnieniu terminowych potwierdzeń ESG dla płynnego składania danych do GUDID.
Dowiedz się, jak Freyr pokonał te przeszkody, oferując pełne wsparcie regulacyjne dla pomyślnego wdrożenia UDI w bazie danych GUDID. Poznaj korzyści dla klienta w naszym studium przypadku do pobrania.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
