W jaki sposób firma Freyr zapewniła płynną zgodność z przepisami na całym świecie oraz ułatwiła wejście na rynek w związku z wprowadzeniem na rynek urządzenia medycznego przeznaczonego dla neurologii

Pionierski producent z siedzibą w Indiach, specjalizujący się w technologiach wspomagających równowagę neurologiczną, zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o wsparcie w zakresie poruszania się po skomplikowanych przepisach obowiązujących w wielu regionach oraz zapewnienia szybkiego dostępu do rynków w UE, US i Indiach. W obliczu trudności związanych z dostosowaniem systemów zarządzania jakością (QMS) do wymogów EU MDR, ISO 13485 oraz FDA , klient potrzebował solidnych, opartych na analizie ryzyka ram regulacyjnych, które zapewniłyby zgodność z przepisami i przyspieszyły wprowadzenie produktu na rynek. 

Zapoznaj się z tym studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr wdrożyła stopniowy, zwinny system zarządzania jakością zgodny z ISO 13485 EU MDR, zorganizowała ukierunkowane szkolenia i warsztaty oraz zapewniła gotowość do kontroli, co umożliwiło szybszy dostęp do rynku, zwiększyło zaufanie inwestorów i zapewniło zrównoważony globalny wzrost.