Od audytu próbnego po szkolenia na miejscu: Podejście Freyr do usprawnienia gotowości producenta wyrobów medycznych do audytu

Klient był hiszpańskim innowatorem w dziedzinie technologii medycyny estetycznej, który był w trakcie uzyskiwania certyfikacji MDSAP w celu spełnienia wymagań MDSAP w Kanadzie i programu MDSAP dla innych rynków regulowanych. Jednakże klient miał propozycję przeniesienia niektórych operacji produkcyjnych do nowej lokalizacji, a roczny audyt nadzoru dla ISO 13485:2016 miał nastąpić za kilka miesięcy. Ponadto, przegląd dokumentacji w ramach audytu etapu I został zakończony, a audyt na miejscu w ramach oceny etapu II miał nastąpić za miesiąc. Klient zwrócił się do Freyr o pomoc w przeprowadzeniu audytu próbnego swoich systemów QMS pod kątem zgodności z wymaganiami MDSAP oraz w zakresie szkolenia na miejscu swoich wewnętrznych zasobów w zakresie wymagań QMS w ramach programu MDSAP.

Jak Freyr zapewnił wsparcie w celu ułatwienia sprawnego audytu i szkolenia? Jakie były korzyści dla klienta? Przeczytaj to sprawdzone studium przypadku.