,
Klient to uznany deweloper i producent produktów hematologicznych, probówek do pobierania krwi oraz produktów do diagnostyki molekularnej w USA, który chciał rozszerzyć swoją działalność na Tajlandię. Aby uzyskać dostęp do rynku tajlandzkiego, klient poszukiwał wiarygodnego partnera w zakresie usług regulacyjnych do rejestracji produktów i usług autoryzowanego przedstawiciela. Ponieważ TFDA zmieniała wytyczne klasyfikacyjne, uzyskanie zgód regulacyjnych było wyzwaniem. Jednakże, po analizie produktu klienta, Freyr opracował szczegółową ścieżkę regulacyjną i wsparł klienta w klasyfikacji wyrobu, zgodnie z nowymi wytycznymi TFDA. Ponadto, Freyr wsparł klienta w kompilacji dossier technicznych zgodnie z wymaganiami TFDA i zapewnił wsparcie LR na rynkach docelowych.
Jak Freyr pokonał wyzwania i zapewnił usługi regulacyjne End-to-End dla rejestracji wyrobów medycznych i wsparcia LR w Tajlandii? Poznaj szczegóły tego sprawdzonego studium przypadku. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
