Usługi regulacyjne w zakresie zgłaszania wyrobów medycznych w Tajlandii

Klient był małym producentem z Indii i posiadał portfolio innowacyjnych produktów przeznaczonych do kontroli i zapobiegania infekcjom. Z wizją ekspansji na rynki ASEAN, GCC, Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, UE i Afryki, klient potrzebował usług Freyr w zakresie rejestracji wyrobów w wielu krajach, reprezentacji w danym kraju (dla określonych rynków) oraz innych działań regulacyjnych niezbędnych do wejścia na rynek. Dodatkowo, klient chciał, aby Freyr wspierał go w interakcjach z TFDA w celu uzyskania zgody na licencję na wyrób. Biorąc pod uwagę wiele rynków objętych zakresem i fakt, że produkt był produktem granicznym, realizacja projektu zgodnie z priorytetami biznesowymi klienta i wymaganiami specyficznymi dla danego kraju była wyzwaniem.

Jak Freyr pokonał wyzwania i zapewnił usługi regulacyjne End-to-End w zakresie zgłoszenia wyrobu medycznego w Tajlandii? Jakie były korzyści dla klienta? Zapoznaj się z tym sprawdzonym studium przypadku. Pobierz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku