Wsparcie regulacyjne w zgłoszeniach w ramach zarządzania cyklem życia produktu

Klient to amerykańska firma farmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie zgłoszeń dotyczących zarządzania cyklem życia produktów dla USFDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie często zmienianych dokumentów, ich walidacja za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez Agencję oraz składanie ich w rygorystycznych terminach. Zespół Freyr oferował szczegółowe publikowanie na poziomie dokumentu (DLP) i stworzył narzędzie do śledzenia częstych zmian. Freyr dostarczył zgłoszenia na czas.

Chcesz wiedzieć, jak Freyr zrealizował terminowe zgłoszenia LCM bez wad, walidując duże ilości dokumentów w usprawnionym podejściu? Pobierz sprawdzony przykład.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku