,
Klient był firmą z US świadczącą usługi badawczo-rozwojowe i produkcyjne (CRAMS), specjalizującą się w odkrywaniu i rozwoju leków i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa dla NDA. Największym wyzwaniem w projekcie były rygorystyczne terminy składania dokumentów. Freyr był w stanie terminowo zaktualizować USPI na podstawie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa otrzymanego od USFDA i zapewnić klientowi efektywne kosztowo usługi.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie regulacyjne w składaniu dokumentów dotyczących etykietowania zgodnie z wytycznymi USFDA. Pobierz opis przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
