Wiodący dostawca kaniul macicznych i środków antykoncepcyjnych z US zwrócił się do Freyr o pomoc w klasyfikacji kategorii swojego wyrobu medycznego w Indiach. Ponieważ klient nie był zaznajomiony z przepisami i wymogami CDSCO, wyzwaniem było ustalenie, czy wyrób podlega regulacji Agencji.
W tym studium przypadku dowiedz się, jak Freyr wykorzystał swoją wiedzę regulacyjną, aby określić klasyfikację urządzenia zgodnie z przepisami CDSCO oraz terminowo skompilował i złożył dossier techniczne do Agencji.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku