O nas

Freyr to największy globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, oferujący End-to-End rozwiązania dla sektorów farmaceutycznego, wyrobów medycznych i konsumenckiego. W Freyr specjalizujemy się w Sprawach regulacyjnych, monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, Zarządzaniu Jakością oraz Rozwiązaniach Technologicznych dla Zarządzania Zgłoszeniami, Zarządzania Etykietowaniem, Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi i Analizy Regulacyjnej.

Dzięki naszemu głębokiemu doświadczeniu branżowemu, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje, umożliwiamy klientom efektywne i skuteczne poruszanie się w złożonym środowisku regulacyjnym. Od strategii regulacyjnej, poprzez zgłoszenia, aż po zgodność z przepisami, jesteśmy Państwa zaufanym partnerem w zapewnianiu sukcesu produktu i bezpieczeństwa pacjenta.

120

+

Kraje
2100

+

Globalni Klienci
2500

+

Wewnętrzni eksperci regulacyjni
850

+

Lokalni przedstawiciele ds. regulacji
10
Globalne centra dostaw

Historie sukcesu

Napędzamy Postęp: Prawdziwe Sukcesy Regulacyjne, Przekształcamy Zgodność w Sukces!

Dostosowany Model Wzmocnienia Kadrowego Freyr pomógł wiodącemu globalnemu producentowi OEM wyrobów medycznych przyspieszyć swoje Operacje Regulacyjne.
Wyroby medyczne

Dostosowany Model Wzmocnienia Kadrowego Freyr pomógł wiodącemu globalnemu producentowi OEM wyrobów medycznych przyspieszyć swoje Operacje Regulacyjne.

Klient posiada szeroką obecność w ponad 150 krajach i może pochwalić się doświadczeniem w ponad 16 obszarach terapeutycznych. Uznając potrzebę przyspieszenia swoich możliwości w kluczowych funkcjach, takich jak inżynieria jakości i Sprawy regulacyjne, zwrócili się do Freyr. Przyjmując elastyczny model uzupełniania personelu Freyr, przyspieszyli swoje operacje regulacyjne.

Firma Freyr przekształciła ekosystem informacji regulacyjnych w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt informacji regulacyjnych.
GRI

Firma Freyr przekształciła ekosystem informacji regulacyjnych w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt informacji regulacyjnych.

Zapraszamy do wspólnej podróży, podczas której Freyr przekształca ekosystem informacji regulacyjnych dla jednego z pięciu największych globalnych gigantów biofarmaceutycznych. W obliczu fragmentarycznych procesów regulacyjnych i decyzyjnych, nasze niestandardowe rozwiązanie zintegrowało zaawansowane technologie, aby scentralizować ich dane i usprawnić globalne śledzenie zgodności, prawdziwie przekształcając ich procesy informacji regulacyjnych.

Freyr przewodzi tworzeniu nowej funkcji Regulatory Intelligence w dużej innowacyjnej jednostce farmaceutycznej poprzez niestandardowe rozwiązania kadrowe i usługi doradcze.
GRI

Freyr przewodzi tworzeniu nowej funkcji Regulatory Intelligence w dużej innowacyjnej jednostce farmaceutycznej poprzez niestandardowe rozwiązania kadrowe i usługi doradcze.

Poznaj historię wybitnego innowatora farmaceutycznego z UE, który zmagał się z wyzwaniami w obszarze Regulatory intelligence. Tonąc w danych z wielu narzędzi, borykał się z nieefektywnymi procesami i reaktywnym podejmowaniem decyzji. Dostosowane do potrzeb klienta, kompleksowe podejście konsultingowe Freyr okazało się przełomem, znacząco zwiększając efektywność i redukując koszty operacyjne.

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej US firmy farmaceutycznej, zapewniając kompleksowe wsparcie operacji regulacyjnych
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej US firmy farmaceutycznej, zapewniając kompleksowe wsparcie operacji regulacyjnych

Wiodąca firma farmaceutyczna z US napotkała znaczące wyzwania w zarządzaniu ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDAs/NDAs) z powodu braku wewnętrznego doświadczenia regulacyjnego i ograniczonej wiedzy na temat FDA. Poszukując kompleksowego wsparcia regulacyjnego, zwróciła się do Freyr. Zespół ekspertów Freyr zapewnił strategiczne doradztwo, wsparcie w zgłoszeniach i bieżące zarządzanie operacjami regulacyjnymi, oferując kompleksowe rozwiązania regulacyjne End-to-End, które zapewniły bezproblemowe procesy zgłoszeniowe i ciągłą zgodność regulacyjną. Dzięki wsparciu Freyr, firma farmaceutyczna osiągnęła zero odrzuceń i utrzymała doskonałość regulacyjną.

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych usługami pisania technicznego przez cały cykl życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD.
Wyroby medyczne

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych usługami pisania technicznego przez cały cykl życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD.

Klient zlecił firmie Freyr migrację treści ze starszej aplikacji (FrameMaker) do systemu zarządzania treścią komponentową Vasont Inspire (CCMS). Dostosowane rozwiązania Freyr w zakresie pisania technicznego umożliwiły klientowi osiągnięcie celu z czasem realizacji krótszym o 40%.

Freyr ułatwił płynne zarządzanie ponad 70 ANDA/NDA dla firmy farmaceutycznej z siedzibą w US poprzez kompleksowe, End-to-End wsparcie regulacyjne.
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Freyr ułatwił płynne zarządzanie ponad 70 ANDA/NDA dla firmy farmaceutycznej z siedzibą w US poprzez kompleksowe, End-to-End wsparcie regulacyjne.

Amerykańska firma farmaceutyczna zmagała się z wysoką rotacją pracowników i ograniczoną wewnętrzną wiedzą specjalistyczną, mając trudności z operacjami regulacyjnymi dotyczącymi ponad 70 ANDA/NDA. Zwrócili się do Freyr po kompleksowe usługi regulacyjne. Freyr zapewnił strategiczne doradztwo i zarządzanie zgłoszeniami, przekształcając operacje regulacyjne firmy. To wsparcie zapewniło płynność operacji, terminowe zatwierdzenia i zwiększoną zgodność z przepisami.

Nowa Definicja Doskonałości Regulacyjnej

Skorzystaj z naszej zintegrowanej oferty usług, które obejmują kompleksowe doradztwo regulacyjne End-to-End, automatyzację procesów za pomocą niezawodnego oprogramowania regulacyjnego oraz wykorzystanie mocy sztucznej inteligencji (AI) w analityce regulacyjnej, aż po przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości rozwoju.

  • 1

    Globalne Usługi Regulacyjne

    Z łatwością poruszaj się po złożonościach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym globalnym usługom End-to-End. Od strategii po zgodność, zapewniamy wsparcie na całym świecie. Zapewnij sobie sukces na każdym rynku z Freyr Solutions.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Twoja oparta na sztucznej inteligencji chmura regulacyjna od Freyr

    Przekształć swoje operacje regulacyjne dzięki freya fusion – ujednoliconej platformie regulacyjnej opartej na sztucznej inteligencji, zaprojektowanej do zarządzania całym cyklem życia regulacyjnego i będącej jedynym źródłem prawdy dla Twoich danych. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność i przyspiesz wprowadzanie produktów na rynek dzięki inteligentnej automatyzacji i połączonym przepływom pracy.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Global Regulatory intelligence

    Bądź na bieżąco z ciągle zmieniającym się krajobrazem regulacyjnym dzięki Freyr GRI. Wspierane przez technologie AI, NLP i ML, nasze dopasowane i oparte na danych spostrzeżenia umożliwiają podejmowanie świadomych decyzji strategicznych z pewnością i łatwością.

    Dowiedz się więcej

1

Twój Ekspert Regulacyjny Wspierany Sztuczną Inteligencją od Freyr

Doradca przeszkolony w kontekście regulacyjnym, który pozwala wykorzystać moc informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i dostarcza zweryfikowane, referencyjne i uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętujemy Sukcesy Klientów

Jesteśmy dumnymi partnerami dla różnorodnych liderów branży. Nasze zaangażowanie w doskonałość w usługach regulacyjnych zdobyło nam
zaufanie cenionych organizacji.

Innowujmy i odnośmy sukcesy razem

Skontaktuj się z Freyr, Twoją bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W zawiłym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad zgodnością z przepisami już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym niestandardowym rozwiązaniom zawsze będziesz na czele w stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym, zapewniając rozwój i zrównoważony rozwój swojej firmy. Współpracujmy i odnieśmy sukces razem.

Skontaktuj się z Freyr już dziś

Skontaktuj się z Freyr