O nas

Freyr to największy globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, oferujący kompleksowe rozwiązania dla sektora farmaceutycznego, wyrobów medycznych oraz dóbr konsumpcyjnych. W firmie Freyr specjalizujemy się w sprawach regulacyjnych, monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, zarządzaniu jakością oraz rozwiązaniach technologicznych w zakresie zarządzania dokumentacją zgłoszeniową, zarządzania oznakowaniem, zarządzania informacjami regulacyjnymi oraz wywiadu regulacyjnego.

Dzięki naszej głębokiej wiedzy branżowej, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje pomagamy klientom sprawnie i skutecznie poruszać się po złożonym otoczeniu regulacyjnym. Od strategii regulacyjnej po rejestracje i zgodność z przepisami – jesteśmy zaufanym partnerem, który dba o sukces Twoich produktów oraz bezpieczeństwo pacjentów.

120

+

Kraje
2100

+

Klienci na całym świecie
2500

+

Wewnętrzni eksperci ds. regulacyjnych
850

+

Lokalne podmioty stowarzyszone ds. regulacyjnych
10
Globalne centra realizacji

Historie sukcesu

Napędzamy postęp: Prawdziwe sukcesy regulacyjne, przekuwające zgodność z przepisami w sukces rynkowy!

Rozszerzenie globalnego zasięgu regulacyjnego dla portfolio produktów ochrony zdrowia
GRI

Rozszerzenie globalnego zasięgu regulacyjnego dla portfolio produktów ochrony zdrowia

Połączenie inteligentnej automatyzacji z walidacją ekspercką w celu dostarczania ciągłych, gotowych do podjęcia decyzji informacji regulacyjnych na rynkach priorytetowych

Skalowanie ocen wpływu regulacyjnego w ramach globalnych projektów doradczych
GRI

Skalowanie ocen wpływu regulacyjnego w ramach globalnych projektów doradczych

Automatyzacja przepływów danych regulacyjnych i standaryzacja gotowych dla klientów raportów w celu szybszej i bardziej spójnej oceny skutków

Przygotowanie do wdrożenia normy ISO 13485 oraz certyfikacji MDSAP dla producenta SaMD
Wyroby medyczne, zdrowie cyfrowe

Przygotowanie do wdrożenia normy ISO 13485 oraz certyfikacji MDSAP dla producenta SaMD

Wzmocnienie dojrzałości systemów zarządzania jakością i gotowości do certyfikacji poprzez strategiczną ocenę luk, działania naprawcze oraz wsparcie we wdrożeniu.

Kompleksowe operacje regulacyjne dla ponad 70 ANDA/NDA zapewniły ciągłość działania firmie farmaceutycznej z US
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Kompleksowe operacje regulacyjne dla ponad 70 ANDA/NDA zapewniły ciągłość działania firmie farmaceutycznej z US

Amerykańska firma farmaceutyczna, z niewielkim zespołem regulacyjnym CMC i wysoką rotacją pracowników, miała trudności z zarządzaniem ponad 70 wnioskami ANDA/NDA. Freyr stał się End-to-End partnerem regulacyjnym, stabilizując operacje, obsadzając kluczowe stanowiska i utrzymując zgodność.

Kompleksowe operacje regulacyjne dla 15 ANDA/NDA zapewniły brak odrzuceń firmie farmaceutycznej z US.
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Pełne operacje regulacyjne dla 15 ANDA/NDA zapewniły brak odrzuceń firmie farmaceutycznej z US

Pełna odpowiedzialność za operacje regulacyjne, od strategii po terminowe zgłoszenia, przełożyła się na brak odrzuceń dla 15 ANDA/NDA naszego klienta.

Globalne Wsparcie Zarządzania Cyklem Życia: Wzmocniona Kontrola Portfela dla Firmy Biofarmaceutycznej
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Globalne Wsparcie Zarządzania Cyklem Życia: Wzmocniona Kontrola Portfela dla Firmy Biofarmaceutycznej

Firma biofarmaceutyczna potrzebowała ustrukturyzowanego wsparcia w zarządzaniu cyklem życia dla swojego portfolio farmaceutycznego na różnych rynkach globalnych. Freyr zapewnił kompleksowe wsparcie w zakresie LCM, mające na celu usprawnienie procesów po uzyskaniu zgody, zapewnienie ciągłości składania dokumentacji oraz zwiększenie nadzoru regulacyjnego nad całym portfolio.

Przekształcanie obsługi reklamacji zgodnej z EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
wyroby medyczne, Zgodność z przepisami UE

Przekształcanie obsługi reklamacji zgodnej z EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Umożliwienie szybszych decyzji o zgłaszalności, terminowych zgłoszeń MDR i gotowej do kontroli obsługi reklamacji dla dużych portfeli wyrobów medycznych

Nowe definicje doskonałości regulacyjnej

Skorzystaj z naszego zintegrowanego zestawu usług, który obejmuje kompleksowe doradztwo regulacyjne End-to-End, automatyzację procesów za pomocą niezawodnego oprogramowania regulacyjnego, wykorzystanie sztucznej inteligencji (AI) w wywiadzie regulacyjnym oraz przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości wzrostu.

  • 1

    Globalne usługi regulacyjne

    Poruszaj się bez wysiłku po skomplikowanych kwestiach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym usługom globalnym. Od strategii po zgodność z przepisami – zapewniamy wsparcie na całym świecie. Zapewnij sukces na każdym rynku dzięki Freyr Solutions.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Twoja oparta na sztucznej inteligencji chmura regulacyjna od Freyr

    Przekształć swoje operacje regulacyjne dzięki freya fusion – ujednoliconej platformie regulacyjnej opartej na sztucznej inteligencji, zaprojektowanej do zarządzania całym cyklem życia regulacyjnego i będącej jedynym źródłem prawdy dla Twoich danych. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność i przyspiesz wprowadzanie produktów na rynek dzięki inteligentnej automatyzacji i połączonym przepływom pracy.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Global Regulatory intelligence

    Bądź o krok przed stale zmieniającym się otoczeniem regulacyjnym dzięki systemowi Freyr GRI. Wspierane przez technologie sztucznej inteligencji (AI), NLP i uczenia maszynowego (ML), nasze spersonalizowane i oparte na danych spostrzeżenia pozwalają na pewne i łatwe podejmowanie świadomych decyzji strategicznych.

    Dowiedz się więcej

1

Twój inteligentny asystent regulacyjny oparty na sztucznej inteligencji od firmy Freyr

Doradca wyszkolony w kontekście regulacyjnym, który pozwala na wykorzystanie informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i zapewnia zweryfikowane, wiarygodne oraz uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętujemy sukcesy naszych klientów

Jesteśmy dumni ze współpracy z różnorodnymi liderami branży. Nasze dążenie do doskonałości w usługach regulacyjnych przyniosło nam
zaufanie cenionych organizacji.

Innowacje i sukces – osiągnijmy je razem

Skontaktuj się z Freyr – Twoją bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W złożonym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad procesem dostosowywania się do wymogów już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym spersonalizowanym rozwiązaniom zawsze będziesz o krok przed stale zmieniającymi się przepisami, co zapewni wzrost i stabilność Twojego biznesu. Współpracujmy i odnośmy sukcesy razem.

Skontaktuj się z Freyr teraz

Skontaktuj się z Freyr