Meksykańska Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi (COFEPRIS) opublikowała wytyczne o charakterze nieuregulacyjnym, mające na celu pomoc producentom i podmiotom wprowadzającym produkty do obrotu w ustaleniu, czy ich produkty kwalifikują się jako suplementy diety zgodnie z rygorystycznymi przepisami zdrowotnymi obowiązującymi w tym kraju. Wytyczne te określają czteroczęściowe ramy oceny oparte na ogólnej ustawie zdrowotnej i powiązanych przepisach, wymagające, aby suplementy składały się z ziół, ekstraktów lub tradycyjnej żywności; nie zawierały składników farmakologicznych; nie zawierały oświadczeń o działaniu terapeutycznym lub profilaktycznym; były zgodne z ograniczeniami dotyczącymi dodatków i składników roślinnych; oraz były stosowane wyłącznie w zatwierdzonych postaciach do podawania doustnego, takich jak kapsułki, tabletki lub proszki, przy czym wyraźnie zakazane są postacie cukiernicze, takie jak żelki czy cukierki. Produkty muszą spełnić wymagania we wszystkich czterech sekcjach formularza klasyfikacyjnego, a każda odpowiedź „nie” lub „niewystarczające informacje” automatycznie dyskwalifikuje produkt — jest to kluczowe rozróżnienie dla firm, ponieważ suplementy nie wymagają takiej samej rejestracji jak produkty farmaceutyczne, ale grożą im surowe kary za formułowanie oświadczeń dotyczących zdrowia lub zawieranie substancji zabronionych.
Skonsultuj
