,
Rejestracja suplementów diety w Afryce Południowej – Omówienie
Republika Południowej Afryki należy do najbardziej rozwiniętych krajów na kontynencie afrykańskim i wykazuje duże zapotrzebowanie na import suplementów zdrowotnych. Produkty te podlegają regulacjom Południowoafrykańskiego Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (SAHPRA). Stowarzyszenie Producentów Leków Bez Recepty Republiki Południowej Afryki (SMASA) reprezentuje i wspiera firmy zajmujące się produkcją, sprzedażą, dystrybucją i doradztwem w zakresie produktów zdrowotnych (w tym leków dostępnych bez recepty [OTC] i leków komplementarnych). Departament Rolnictwa, Leśnictwa i Rybołówstwa (DAFF) reguluje bezpieczeństwo i jakość produktów rolnych i zwierzęcych. Krajowy Departament Zdrowia wymaga, aby wszystkie artykuły spożywcze były bezpieczne do spożycia przez ludzi, zgodnie z Ustawą o artykułach spożywczych, kosmetykach i środkach dezynfekujących (FCD) z 1972 roku. Ustawa ta dotyczy produkcji, etykietowania, sprzedaży i importu artykułów spożywczych.
Zgodnie z wymogami Południowoafrykańskiego Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (SAHPRA), Freyr może przeprowadzić techniczną ocenę produktów, pomóc w klasyfikacji, czy produkt należy do kategorii „Żywność” czy „Suplementy zdrowotne”, rejestrację suplementów żywnościowych w Republice Południowej Afryki oraz wspierać w publikacji i składaniu wniosków rejestracyjnych w najnowszej wersji formatu Wspólnego Dokumentu Technicznego (ZA-CTD).
Rejestracja suplementów diety w Afryce Południowej
Ekspertyza
- End-to-End konsultacje regulacyjne i rejestracja suplementów diety w Republice Południowej Afryki
- Strategia regulacyjna i ścieżki.
- Klasyfikacja suplementów diety.
- Przegląd receptury/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i deklaracji.
- Opracowanie i złożenie dokumentacji do Urzędu ds. Zdrowia (SAHPRA).
- Usługi reprezentacji prawnej.
- Raport ze ścieżki regulacyjnej.
- Wsparcie w audytach GMP.
- Aktualizacje dotyczące wytycznych/standardów regulacyjnych specyficzne dla produktu.
- Wytyczne dotyczące importu żywności.
- ZA Analiza Luk i Kompilacja Dossier CTD.
Zalety
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne w Republice Południowej Afryki, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego itp.
- Wsparcie w usługach regulacyjnych dotyczących żywności specyficznych dla regionu w Afryce Południowej.
- Zrozumienie południowoafrykańskich przepisów dotyczących etykietowania żywności.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi Urzędami ds. Zdrowia (HAs).