Rejestracja wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie

Rynek urządzeń medycznych na Bliskim Wschodzie jest postrzegany jako przyszły rynek o wysokim potencjale wzrostu dla producentów. Arabia Saudyjska, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Turcja i Izrael są uznawane za duże rynki zarówno pod względem wielkości, jak i zdolności płatniczej w regionie Bliskiego Wschodu. Z punktu widzenia regulacji prawnej większość krajów posiada własne systemy, które jednak znajdują się na różnych etapach rozwoju. Ze względu na regionalne różnice w zakresie akceptacji wyrobów rynek bliskowschodni wydaje się nieco skomplikowany dla importerów i eksporterów w kontekście rejestracji wyrobów medycznych, jednak przy odpowiednim wsparciu przeszkodę tę można łatwo pokonać.

Firma Freyr, posiadająca rozbudowaną sieć oddziałów w regionie Bliskiego Wschodu, w tym w Dubaju (Zjednoczone Emiraty Arabskie), zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi wyroby medyczne do uzyskania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu i innych niezbędnych zatwierdzeń na tym rozwijającym się rynku. Zagraniczni producenci muszą również wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela ds. wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie, który pomoże im w procesie rejestracji. Upoważniony przedstawiciel ds. wyrobów medycznych zapewnia również wsparcie przy składaniu wszystkich dokumentów niezbędnych do rejestracji wyrobów medycznych.