Usługi kliniczne

W Freyr nasze spersonalizowane pisanie kliniczne zapewnia jasne, zgodne z przepisami dokumenty, co ułatwia przedkładanie i zatwierdzanie. Dzięki kompleksowej dokumentacji badań klinicznych, strategicznemu doradztwu i skutecznej komunikacji, pomagamy Państwu w poruszaniu się po dynamicznych przepisach i osiąganiu celów.

Usługi kliniczne - Przegląd

Nasze rozwiązania w zakresie pisania dokumentacji klinicznej odpowiadają na złożone wymagania dokumentacji klinicznej na różnych etapach rozwoju produktu leczniczego. Rozwiązania te obejmują tworzenie jasnych, dokładnych i zgodnych z przepisami dokumentów do udanych zgłoszeń regulacyjnych, ułatwiając płynne zatwierdzanie produktów leczniczych.

Nasze usługi pisania dokumentacji klinicznej obejmują zarówno przygotowanie dokumentacji badań klinicznych, jak i wspieranie cenionych klientów poprzez naszą wiedzę specjalistyczną i najlepsze praktyki zgodności. Zapewniamy, że wszystkie dokumenty są zgodne z globalnymi standardami regulacyjnymi i spełniają lokalne wymagania regulacyjne.

Zapewniamy, że nasze usługi kliniczne spełniają specyficzne potrzeby klientów i oferujemy im bieżące wsparcie oraz pomoc związane z projektem, aby mogli poruszać się w środowisku regulacyjnym i osiągnąć pomyślny rozwój oraz zatwierdzenie produktu.

Nasze usługi obejmują:

  • Usługi regulacyjnego pisania medycznego
  • Usługi w zakresie badań klinicznych i doradztwa
  • Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych

Usługi kliniczne

  • Podejście skoncentrowane na pacjencie
  • Profesjonalne zapewnienie zgodności
  • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
  • Ocena ryzyka i ograniczanie ryzyka
  • Kompleksowa dokumentacja badań klinicznych
  • Zgodne tworzenie streszczeń dla laików
  • Opracowywanie skutecznych komunikatów naukowych
  • Podtrzymywanie najlepszych praktyk w zakresie przejrzystości i ujawniania danych
  • Skuteczne przesyłanie dokumentacji regulacyjnej

Świętujemy Sukcesy Klientów

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

Indie

Serdeczne podziękowania dla zespołu Freyr za wsparcie, które nam priorytetowo udzielił. Naprawdę doceniamy dodatkowy wysiłek, jaki zespół Freyr włożył w terminowe dostarczenie raportów. Z niecierpliwością oczekujemy na dalszą współpracę biznesową z Freyr.

Kierownik ds. Zapewnienia Jakości

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

Indie

Serdeczne podziękowania dla zespołu Freyr za wsparcie, które nam priorytetowo udzielił. Naprawdę doceniamy dodatkowy wysiłek, jaki zespół Freyr włożył w terminowe dostarczenie raportów. Z niecierpliwością oczekujemy na dalszą współpracę biznesową z Freyr.​

Kierownik ds. Zapewnienia Jakości

Z siedzibą w Indiach, wiodąca organizacja zajmująca się kontraktową produkcją farmaceutyczną​

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

Wielka Brytania

Z ogromną radością informujemy, że zgłoszenie BLA zostało pomyślnie złożone do FDA. Wyrażamy naszą szczerą wdzięczność zespołowi Freyr, który przez ostatnie kilka miesięcy pracował sumiennie, niestrudzenie i bardzo blisko z naszymi zespołami z Bridgewater i Pekinu, aby terminowo dokonać tego monumentalnego osiągnięcia. Zespół Freyr wykroczył poza swoje obowiązki, aby to zgłoszenie BLA stało się rzeczywistością. Naprawdę doceniamy elastyczność i chęć współpracy Freyr z nami w celu osiągnięcia ambitnych celów. Z niecierpliwością oczekujemy Państwa stałego wsparcia oraz kontynuacji naszej współpracy i dalszych sukcesów. ​

Globalny Lider Techniczny CMC​

Chińska, wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna​

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

USA

Dziękuję, zespole Freyr. Doceniam Państwa profesjonalizm, poświęcenie i ciężką pracę. Wykonali Państwo więcej niż wymagano, aby wszystkie założenia projektu zostały zrealizowane przed terminem, i świetnie poradzili sobie z zarządzaniem wymagającą grupą produktów. Doceniam Państwa dbałość o szczegóły i monitorowanie dużej ilości pracy, którą Państwo zarządzali. Praca z Państwem była przyjemnością i życzę Państwu oraz Państwa rodzinom wszystkiego najlepszego w przyszłości!

Dyrektor, Globalne zarządzanie etykietowaniem – Kierownik klastra ds. etykietowania, Globalny rozwój produktu, Globalne Sprawy regulacyjne

Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w US

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

Wietnam​

Bardzo dziękujemy za bycie wspaniałym partnerem w naszej drodze do zgodności regulacyjnej.

W miarę jak kraje azjatyckie dążą do wprowadzenia ocen bezpieczeństwa jako kluczowego wymogu, Państwa wsparcie znacząco pomogło nam w spełnieniu tych wymagań znacznie wcześniej niż naszym konkurentom w Wietnamie. ​

W rzeczywistości przekazałem Twój kontakt naszym urzędnikom regulacyjnym, aby mogli go udostępnić w całej branży, jeśli oceny bezpieczeństwa staną się konieczne.

Kierownik ds. Badań i Rozwoju / Pielęgnacji Osobistej

Z siedzibą w Indiach, międzynarodowa firma dóbr konsumpcyjnych​

 

Produkty lecznicze

Redagowanie medyczne

USA

Gratulacje dla Was wszystkich za wspaniałą pracę zespołową!! W pojedynkę możemy zrobić tak niewiele; razem możemy zdziałać tak wiele.

Czekamy na kolejny kamień milowy i współpracę przy nowych projektach w przyszłości.

SVP – R&D (Gotowa Postać Dawkowania)​

Firma CRO z siedzibą w US, która koncentruje się na nauce o materiałach i inżynierii w rozwoju leków