Najważniejsze wiadomości z branży
- EMA uruchomiła nowy program pilotowy wspierający wyroby medyczne sierocę
- MFDS – Przewodnik po konsultacjach technicznych dotyczących danych z przeglądu bezpieczeństwa żywności modyfikowanej genetycznie na 2024 rok
- Wytyczne FDA dotyczące badań interakcji leków M12
- Aktualizacje dotyczące badania pilotażowego w sprawie unikalnego identyfikatora urządzenia (UDI) w Malezji
- MAA 2024-28: Mleko i produkty mleczne: Indonezja: Wdrożenie prawa dotyczącego żywności halal
- TGA – Aktualizacja procedur operacyjnych inicjatywy podziału pracy w zakresie dostępu do leków generycznych
- Wytyczne MHRA dotyczące rejestracji wyrobów medycznych wprowadzanych do obrotu
- Ostateczna opinia SCCS w sprawie fosforanu trifenylu
- Wytyczne MHRA dotyczące inicjatywy współdzielenia prac nad dostępem do leków generycznych
- Projekt opinii SCCS w sprawie salicylanu heksylu (ekspozycja dzieci)
- TGA – Aktualizacja dopuszczalnych dawek zanieczyszczeń nitrozoaminowych
- EFSA – Aktualizacja wykazu domniemania bezpieczeństwa (QPS) zalecanych czynników mikrobiologicznych dodawanych celowo do żywności lub pasz zgłoszonych do EFSA 20
- Przyjęcie międzynarodowych wytycznych naukowych w Australii
- ECHA – dodaje jedną substancję chemiczną stwarzającą zagrożenie do listy kandydackiej
- MHRA – Inicjatywy współdzielenia prac dotyczących dostępu do nowych substancji czynnych i leków biopodobnych
- Ministerstwo ds. Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) Korei Południowej wydało zawiadomienie nr 2024-41 w celu zmiany norm dotyczących etykietowania żywności