,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Aktualizacje regulacyjne HSA dotyczące rejestracji produktów leczniczych (obowiązujące od 1 sierpnia 2024 r.)
- EMA uruchomiła nowy program pilotażowy wspierający osierocone wyroby medyczne.
- MFDS – Przewodnik składania wniosków o konsultacje techniczne dotyczące 24-letnich danych z oceny bezpieczeństwa żywności modyfikowanej genetycznie
- Wytyczne FDA dotyczące badań interakcji leków M12
- Aktualizacje dotyczące badania pilotażowego dotyczącego unikalnej identyfikacji wyrobów (UDI) w Malezji
- MAA 2024-28: Mleko i produkty mleczne: Indonezja: Wdrożenie prawa halal
- TGA - Aktualizacja Procedur Operacyjnych Inicjatywy Współpracy w Zakresie Dostępu do Leków Generycznych
- Wytyczne MHRA dotyczące rejestracji wyrobów medycznych w celu wprowadzenia do obrotu
- Ostateczna opinia SCCS w sprawie fosforanu trifenylu
- Wytyczne MHRA dotyczące inicjatywy współpracy w zakresie dostępu do leków generycznych
- Projekt opinii SCCS w sprawie salicylanu heksylu (narażenie dzieci)
- TGA - Aktualizacja Dopuszczalnych Dawek Zanieczyszczeń Nitrozaminami
- EFSA – Aktualizacja listy mikroorganizmów o statusie kwalifikowanego domniemania bezpieczeństwa (QPS) zalecanych jako celowo dodawane do żywności lub pasz, zgłoszonych do EFSA 20
- Przyjęcie Międzynarodowych Wytycznych Naukowych w Australii
- ECHA dodaje jedną niebezpieczną substancję chemiczną do listy kandydackiej
- MHRA – Dostęp do inicjatyw współpracy w zakresie nowych substancji czynnych i leków biopodobnych
- Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) Korei Południowej wydało Zawiadomienie nr 2024-41 w celu zmiany Standardów Etykietowania Żywności.
- Złożenie petycji w sprawie dodatków do żywności od Environmental Defense Fund, Breast Cancer Prevention Partners