,
Dostosowanie praktyk oceny dostawców do wymagań US FDA i ISO 13485
Webinar zakończył się sukcesem w dniu
6
Omówione tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasz prelegent – Anuradha Gore omówił następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd oceny dostawców
- Zrozumienie wymagań ISO 13485 i 21 CFR 820 w zakresie oceny i kontroli dostawców
- Jak przeprowadzić ocenę dostawców
- Dokumentacja do oceny dostawców
- Często zadawane pytania
- Podsumowanie sesji
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr organizuje więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.
Sugandha Gupta jest doświadczonym Konsultantem Strategicznym specjalizującym się w dziedzinach wyrobów medycznych, SaMD i IVD. Jej zaangażowanie polega na dostarczaniu kompleksowych rozwiązań regulacyjnych End-to-End, prowadząc organizacje przez złożone środowiska zgodności w celu skutecznego dostępu do rynku i globalnej ekspansji.
Sugandha doskonale tworzy dostosowane strategie regulacyjne, które odpowiadają na unikalne potrzeby interesariuszy branży opieki zdrowotnej. Sprawnie prowadzi organizacje przez skomplikowane wymogi zgodności, zapewniając płynne przejścia i strategiczne wdrożenia.
Anuradha Gore, doświadczona Starsza Menedżerka w Freyr. Z ponad 18-letnim doświadczeniem w branży biotechnologicznej i wyrobów medycznych, pełni funkcję Eksperta Merytorycznego ds. QMS, certyfikowanego Audytora LEAs dla ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP.
Anuradha posiada bogate doświadczenie w planowaniu strategii i wdrażaniu ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 i MDSAP w zróżnicowanym portfolio wyrobów medycznych, IVD i SaMD.
Organizator
Sugandha Gupta
- Główny Konsultant Strategiczny, MDV Freyr Solutions
Prezentowane przez
Anuradha Gore
- Starszy Menedżer MDV, zespół QMS Freyr Solutions