LATAM MEDICAL DEVICES STRATEGY PLAYBOOK: Strategia regulacyjna i rozwiązania firmy Freyr mające na celu zapewnienie sukcesu Twoich wyrobów medycznych w regionie LATAM

Mandy Zhao pełni funkcję dyrektora ds. rozwoju biznesu w regionie Wielkich Chin w firmie Freyr, gdzie wykorzystuje ponad 10-letnie doświadczenie w branży nauk przyrodniczych. Dzięki gruntownej znajomości globalnych ram regulacyjnych i strategii dostępu do rynku Mandy odegrała kluczową rolę we wspieraniu chińskich producentów wyrobów medycznych w ich udanych ekspansjach na rynki międzynarodowe. W firmie Freyr odgrywa kluczową rolę w budowaniu silnych partnerstw i dostarczaniu spersonalizowanych rozwiązań, które pomagają radzić sobie z wyzwaniami stojącymi przed firmami wchodzącymi na rynki o wysokim stopniu regulacji.

Posiadając ponad 20-letnie doświadczenie w sektorze farmaceutycznym i dóbr szybko zbywalnych w Ameryce Łacińskiej, Mario kierował wielokulturowymi zespołami oraz strategiami regulacyjnymi dla firm globalnych, takich jak Pfizer, The Coca-Cola Company i Unilever.

Jego kariera koncentrowała się na strategicznym zarządzaniu sprawami regulacyjnymi, fuzjach i przejęciach, transferach technicznych oraz zgodności z przepisami na rynkach regionu LATAM. Zajmował regionalne stanowiska kierownicze w całym regionie, oferując kompleksowe spojrzenie na latynoamerykański krajobraz regulacyjny.

Mario posiada tytuł magistra farmacji oraz dyplom MBA (Master of Business Administration) i jest ceniony za pragmatyczne podejście, przywództwo oparte na współpracy oraz silną orientację na wyniki. Jest zaufanym doradcą w zakresie wdrażania efektywnych modeli operacyjnych, w szczególności w kontekście transformacji biznesowej.

Viviane jest specjalistką ds. spraw regulacyjnych z ponad 20-letnim doświadczeniem w kierowaniu strategiami regulacyjnymi w sektorach wyrobów medycznych, farmaceutycznym, produktów biologicznych, kosmetyków i suplementów diety, zarówno na poziomie lokalnym, jak i międzynarodowym.

Mając duże doświadczenie w poruszaniu się po złożonym otoczeniu regulacyjnym, Viviane wnosi ogromną wiedzę z zakresu klasyfikacji produktów, rejestracji, zarządzania cyklem życia oraz brazylijskich certyfikatów, takich jak GMP, INMETRO i ANATEL.

Jako uznana ekspertka ds. przepisów ANVISA, aktywnie uczestniczyła w dyskusjach regulacyjnych oraz w tworzeniu ram branżowych.

W trakcie swojej kariery zajmowała kluczowe stanowiska kierownicze i doradcze w wiodących firmach międzynarodowych, takich jak Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant i Zambon, a także w czołowych brazylijskich przedsiębiorstwach, takich jak Probiotica, Delta, Bunker oraz Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos jest specjalistką ds. spraw regulacyjnych z ponad 4-letnim doświadczeniem w branży ochrony zdrowia. Specjalizuje się w zgodności regulacyjnej w odniesieniu do meksykańskich produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety.

Jej specjalizacja obejmuje zgłoszenia do COFEPRIS, wymagania GMP, klasyfikację produktów oraz rejestrację zdrowotną. Z sukcesem kierowała krajowymi i międzynarodowymi projektami regulacyjnymi w wielu sektorach.

Posiadając tytuł magistra w dziedzinie zarządzania jakością, stale dąży do rozwoju zawodowego. Jest znana ze swojej precyzji w przygotowywaniu dokumentacji oraz strategicznego podejścia do ścieżek regulacyjnych. Jej praca zapewnia bezpieczeństwo, skuteczność i pełną zgodność produktów z prawem.

Pani Rong Di posiada tytuł magistra chemii medycznej uzyskany na Uniwersytecie Farmaceutycznym w Shenyang, a obecnie pełni funkcję dyrektora Departamentu Wyrobów Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Wyrobów Medycznych (CCCMHPIE). Od lat zajmuje się koordynacją i promowaniem handlu zagranicznego w branży opieki zdrowotnej, odpowiadając głównie za koordynację, doradztwo, konsultacje i usługi w sektorze importu i eksportu wyrobów medycznych, a także monitorowanie kluczowych produktów oraz prowadzenie badań i analiz rynku. Pani Rong jest autorką wielu raportów badawczych stanowiących punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji rządowych, brała udział w powiązanych projektach badawczych oraz opublikowała dziesiątki artykułów z zakresu analizy branżowej w profesjonalnych publikacjach, takich jak „Medicine Economic News” i „China Pharmaceutical News”. Ponadto wspiera międzynarodową ekspansję branży, prowadzi międzynarodową wymianę i współpracę oraz organizuje konferencje i fora branżowe.

Pani Chen Jingjing posiada tytuł magistra ekonomii uzyskany na Uniwersytecie York w Kanadzie, a obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora Departamentu Wyrobów Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Wyrobów Medycznych (CCCMHPIE). Pełni również funkcję sekretarza generalnego Oddziału Opatrunków Medycznych oraz sekretarza generalnego Oddziału Sprzętu Do Masażu i Ochrony Zdrowia Izby. Pani Chen odpowiada za koordynację branżową, badania polityki oraz promocję handlu w sektorach wyrobów medycznych, opatrunków medycznych oraz sprzętu do masażu i ochrony zdrowia.