STRATEGIA DLA WYROBÓW MEDYCZNYCH W REGIONIE LATAM: Strategia regulacyjna i rozwiązania Freyr, które zapewnią sukces Twoich wyrobów medycznych w regionie LATAM

Mandy Zhao jest Dyrektorem ds. Rozwoju Biznesu w regionie Wielkich Chin w firmie Freyr, gdzie wykorzystuje ponad 10-letnie doświadczenie w branży nauk przyrodniczych. Dzięki głębokiemu zrozumieniu globalnych ram regulacyjnych i strategii dostępu do rynku, Mandy odegrała kluczową rolę we wspieraniu chińskich producentów wyrobów medycznych w ich udanej ekspansji na rynki międzynarodowe. W firmie Freyr była kluczowa w budowaniu silnych partnerstw i dostarczaniu spersonalizowanych rozwiązań, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom, przed którymi stoją firmy wchodzące na rynki o wysokich regulacjach.

Z ponad 20-letnim doświadczeniem w sektorach farmaceutycznym i dóbr konsumpcyjnych w całej Ameryce Łacińskiej, Mario kierował wielokulturowymi zespołami i strategiami regulacyjnymi dla globalnych firm, takich jak Pfizer, The Coca-Cola Company i Unilever.

Jego kariera koncentrowała się na strategicznym zarządzaniu sprawami regulacyjnymi, fuzjach i przejęciach, transferach technicznych oraz zgodności z przepisami na rynkach LATAM. Zajmował regionalne stanowiska kierownicze w całym regionie, oferując kompleksową perspektywę latynoamerykańskiego otoczenia regulacyjnego.

Mario posiada dyplom z farmacji oraz tytuł magistra zarządzania (MBA). Jest ceniony za pragmatyczne podejście, umiejętność współpracy i silne nastawienie na wyniki. Jest zaufanym ekspertem w zakresie wdrażania efektywnych modeli operacyjnych, zwłaszcza w kontekstach transformacji biznesowej.

Viviane jest specjalistką w dziedzinie Spraw regulacyjnych z ponad 20-letnim doświadczeniem w kierowaniu strategiami regulacyjnymi w sektorach wyrobów medycznych, farmaceutyków, produktów biologicznych, kosmetyków i suplementów diety, zarówno na poziomie lokalnym, jak i międzynarodowym.

Dzięki udokumentowanemu doświadczeniu w zarządzaniu złożonymi środowiskami regulacyjnymi, Viviane wnosi głęboką wiedzę specjalistyczną w zakresie klasyfikacji produktów, rejestracji, zarządzania cyklem życia oraz brazylijskich certyfikacji, takich jak GMP, INMETRO i ANATEL.

Jako uznany ekspert w przepisach ANVISA, aktywnie przyczyniła się do dyskusji regulacyjnych i rozwoju ram branżowych.

Przez całą swoją karierę zajmowała kluczowe stanowiska kierownicze i doradcze w dużych międzynarodowych firmach, w tym Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant i Zambon, a także w wiodących brazylijskich firmach, takich jak Probiotica, Delta, Bunker oraz Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos jest specjalistką w dziedzinie Spraw regulacyjnych z ponad 4-letnim doświadczeniem w branży opieki zdrowotnej. Specjalizuje się w zgodności regulacyjnej dla meksykańskich farmaceutyków, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety.

Jej doświadczenie obejmuje zgłoszenia do COFEPRIS, wymagania GMP, klasyfikację produktów i rejestracje zdrowotne. Z powodzeniem kierowała krajowymi i międzynarodowymi projektami regulacyjnymi w wielu sektorach.

Posiadając tytuł magistra zarządzania jakością, stale angażuje się w rozwój zawodowy. Jest znana z precyzji w przygotowywaniu dokumentacji oraz strategicznego podejścia do ścieżek regulacyjnych. Jej praca zapewnia bezpieczeństwo, skuteczność i pełną zgodność prawną produktów.

Pani Rong Di posiada tytuł magistra chemii medycznej uzyskany na Uniwersytecie Farmaceutycznym w Shenyang i obecnie pełni funkcję Dyrektora Departamentu Wyrobów Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Produktów Zdrowotnych (CCCMHPIE). Od dawna zajmuje się koordynacją i promocją handlu zagranicznego w branży opieki zdrowotnej, odpowiadając przede wszystkim za koordynację, doradztwo, konsultacje i usługi w sektorze importu i eksportu wyrobów medycznych, a także za monitorowanie kluczowych produktów oraz prowadzenie badań i analiz operacji rynkowych. Pani Rong jest autorką wielu raportów badawczych dla rządu, służących jako materiał decyzyjny, oraz uczestniczyła w powiązanych projektach badawczych, publikując dziesiątki artykułów analitycznych branżowych w profesjonalnych publikacjach, takich jak „Medicine Economic News” i „China Pharmaceutical News”. Ponadto promuje internacjonalizację branży, prowadzi międzynarodową wymianę i współpracę oraz organizuje konferencje i fora branżowe.

Pani Chen Jingjing posiada tytuł magistra ekonomii uzyskany na Uniwersytecie York w Kanadzie i obecnie pełni funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Wyrobów Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Produktów Zdrowotnych (CCCMHPIE). Pełni również funkcje Sekretarza Generalnego Oddziału Materiałów Medycznych oraz Sekretarza Generalnego Oddziału Sprzętu do Masażu i Opieki Zdrowotnej Izby. Pani Chen odpowiada za koordynację branżową, badania polityczne i promocję handlu w sektorach wyrobów medycznych, materiałów medycznych oraz sprzętu do masażu i opieki zdrowotnej.