,Poruszanie się po koreańskim rynku technologii medycznych: strategia regulacyjna i drogi do sukcesu
Omówione tematy:
Krótko mówiąc, podczas webinarium nasi prelegenci – Stephen Jeong – poruszyli następujące tematy:
- Przegląd Freyr
- Przegląd rynku technologii medycznych w Korei Południowej
- Korzyści strategiczne dla chińskich przedsiębiorstw
- Wymogi dotyczące klasyfikacji i regulacji wyrobów medycznych w Korei Południowej
- KGMP i jego znaczenie
- Procedura regulacyjna w Korei Południowej i wymagane certyfikaty
- Praktyczna strategia regulacyjna dotycząca wejścia na rynek Korei Południowej
- Historia sukcesu
- Korzyści płynące z platformy Freyr dla chińskich producentów wchodzących na południowokoreański rynek technologii medycznych
- Sesja pytań i odpowiedzi na żywo
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr organizuje więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.
Mandy Zhao pełni funkcję dyrektora ds. rozwoju biznesowego na region Wielkich Chin w firmie Freyr, gdzie wykorzystuje swoje ponad dziesięcioletnie doświadczenie w branży nauk przyrodniczych. Dzięki dogłębnej znajomości globalnych ram regulacyjnych i strategii wejścia na rynek Mandy odegrała kluczową rolę we wspieraniu chińskich producentów urządzeń medycznych w skutecznej ekspansji na rynki międzynarodowe. W firmie Freyr odgrywa ona kluczową rolę w nawiązywaniu silnych partnerstw oraz dostarczaniu dostosowanych do potrzeb rozwiązań, które pozwalają sprostać specyficznym wyzwaniom stojącym przed firmami wkraczającymi na rynki podlegające ścisłej regulacji
Stephen Jeong pełni funkcję starszego menedżera i krajowego kierownika ds. realizacji projektów w Freyr Solutions, specjalizując się w Sprawy regulacyjne zapewnieniu jakości w branży wyrobów medycznych. W ramach swoich obowiązków kieruje projektami doradczymi i udziela klientom fachowych wskazówek dotyczących strategii regulacyjnej oraz zgodności z przepisami, pomagając im przekształcić innowacyjne pomysły w bezpieczne i skuteczne produkty.
Dzięki dogłębnej znajomości złożonych międzynarodowych ram regulacyjnych, w tym norm takich jak ISO 13485, Stephen wspiera każdy etap opracowywania i zatwierdzania wyrobów medycznych. Przed objęciem obecnego stanowiska zdobył bogate doświadczenie w międzynarodowej firmie, gdzie zarządzał Sprawy regulacyjne portfolio wyroby medyczne kierował procesami certyfikacji zgodnie z koreańskimi dobrymi praktykami wytwarzania (KGMP). W swoim dorobku zawodowym ma również doświadczenie jakoQA oraz przedstawiciel handlowy.
Stephen posiada tytuł inżyniera w dziedzinie inżynierii biomedycznej. Jest certyfikowanym RA wyrobów medycznych RA oraz audytorem wiodącym posiadającym certyfikaty CQI i IRCA w zakresie systemów zarządzania wyroby medyczne .
Gospodarz
Mandy Zhao
Zastępca Dyrektora ds. rozwoju biznesu w Chinach, Wyroby medyczne
Prelegent
Stephen Jeong
Stephen Jeong pełni funkcję starszego kierownika oraz kierownika ds. realizacji projektów w kraju w firmie Freyr Solutions