Poruszanie się po koreańskim rynku technologii medycznych: Strategia regulacyjna i ścieżki sukcesu
Omawiane tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasi prelegenci – Stephen Jeong omówili następujące tematy:
- Informacje o firmie Freyr
- Przegląd rynku technologii medycznych w Korei Południowej
- Korzyści strategiczne dla chińskich firm
- Klasyfikacja wyrobów medycznych i wymagania regulacyjne w Korei Południowej
- KGMP i jej znaczenie
- Ścieżka regulacyjna w Korei Południowej i niezbędne certyfikaty
- Praktyczna strategia regulacyjna wejścia na rynek Korei Południowej
- Historia sukcesu
- Korzyści płynące ze współpracy z Freyr dla chińskich producentów wchodzących na południowokoreański rynek technologii medycznych
- Sesja pytań i odpowiedzi na żywo
Freyr stale organizuje kolejne webinary poświęcone kwestiom regulacyjnym w sektorze nauk o życiu (Life Sciences). Wierzymy, że chcesz być częścią tych wydarzeń. Jeśli tak, daj nam szansę poinformować Cię o naszym kolejnym spotkaniu.
Mandy Zhao pełni funkcję Dyrektora ds. Wzrostu Biznesu na Wielkie Chiny we Freyr, gdzie wykorzystuje ponad 10-letnie doświadczenie w branży nauk przyrodniczych. Dzięki głębokiemu zrozumieniu globalnych ram regulacyjnych i strategii dostępu do rynku, Mandy odegrała kluczową rolę we wspieraniu chińskich producentów wyrobów medycznych w pomyślnym rozwoju na rynkach międzynarodowych. We Freyr odgrywa kluczową rolę w budowaniu silnych partnerstw i dostarczaniu spersonalizowanych rozwiązań, które odpowiadają na unikalne wyzwania stojące przed firmami wchodzącymi w obszary o silnych regulacjach.
Stephen Jeong jest Starszym Menedżerem i Menedżerem ds. Realizacji w regionie w Freyr Solutions, specjalizującym się w sprawach regulacyjnych i zapewnieniu jakości dla branży wyrobów medycznych. Na tym stanowisku kieruje projektami doradczymi i zapewnia klientom fachowe wskazówki dotyczące strategii regulacyjnej oraz zgodności z przepisami, pomagając przekształcić ich innowacyjne pomysły w bezpieczne i skuteczne produkty.
Dysponując wszechstronną wiedzą na temat złożonych międzynarodowych środowisk regulacyjnych, w tym standardów takich jak ISO 13485, Stephen wspiera każdy etap rozwoju i zatwierdzania wyrobów medycznych. Przed objęciem obecnego stanowiska zdobył bogate doświadczenie w międzynarodowej firmie, zarządzając sprawami regulacyjnymi dla portfolio wyrobów medycznych oraz kierując certyfikacjami w zakresie koreańskich Dobrej Praktyki Produkcyjnej (KGMP). Jego doświadczenie obejmuje również role konsultanta ds. spraw regulacyjnych i zapewnienia jakości (RA&QA) oraz przedstawiciela handlowego.
Stephen posiada tytuł inżyniera inżynierii biomedycznej. Jest certyfikowanym specjalistą ds. spraw regulacyjnych wyrobów medycznych oraz głównym audytorem systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych z certyfikatem CQI i IRCA.
Prowadzący
Mandy Zhao
Zastępca dyrektora ds. wzrostu biznesu w Chinach – wyroby medyczne
Prelegent
Stephen Jeong
Stephen Jeong jest starszym menedżerem i Country Delivery Managerem w Freyr Solutions