Die chemische Industrie ist der zweitgrößte Fertigungszweig in Japan. Angesichtssteigender Produktions- und Verwendungsmengen sind die japanischen Chemikalienaufsichtsbehörden bestrebt, die Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien zu verringern und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen. Ein Aspekt eines verantwortungsvollen Chemikalienmanagements ist die Schaffung und Umsetzung rechtlicher Rahmenbedingungen. Daher müssen Chemieunternehmen, die beabsichtigen, einen neuen chemischen Stoff herzustellen oder zu importieren, dies mindestens drei Monate vor der Herstellung oder dem Import den folgenden drei (3) Ministerien melden:
- Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI)
- Ministerium für Arbeit und Soziales (MHLW)
- Umweltministerium (MOE)
Außerdem müssen Unternehmen zwei (2) verschiedene Arten von Meldungen gemäß den folgenden Bestimmungen einreichen:
- Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe (CSCL) – Zur Vermeidung von Umweltverschmutzung
- Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ISHL) – Zur Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer
Sowohl die „ CSCL “ als auch die ISHL schreiben vor, dass neue Stoffe vor ihrer Herstellung und Einfuhr gemeldet werden müssen. Beide verfügen über ein eigenes Meldesystem und eine Liste der bereits gelisteten Stoffe.
Meldung neuer Stoffe in Japan CSCL
Das Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe (CSCL) wurde 1973 erlassen, um Umweltverschmutzung durch chemische Stoffe zu verhindern, die ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Die letzte Novellierung erfolgte im Jahr 2009 und trat am 1. April 2011 in Kraft.
Das Nationale Institut für Technologie und Bewertung (NITE) ist die zuständige Behörde für die Bewertung von Anmeldungen neuer Stoffe gemäß dem japanischen Gesetz über die Bewertung und Einstufung chemischer Stoffe ( CSCL). Als neuer Stoff gilt jeder chemische Stoff, der nicht zu den folgenden Stoffen gehört:
- Ein Stoff, der in der Liste der bestehenden und neuen chemischen Stoffe (ENCS) aufgeführt ist
- Chemischer Stoff der Klasse I oder II
- Prioritätsbewertung chemischer Stoffe
- Überwachung chemischer Stoffe
Das ENCS besteht aus zwei (2) Teilen:
- Bestehende chemische Stoffe, die vor 1973 auf den japanischen Markt gebracht wurden (rund 20.600 Stoffe)
- Neue chemische Stoffe, die gemäß dem Gesetz über die Bewertung chemischer Stoffe ( CSCL) gemeldet, als „sicher“ eingestuft und im Staatsanzeiger veröffentlicht wurden (rund 8.000 Stoffe)
Unter CSCL gibt es vier (4) Arten von Benachrichtigungen:
- Standardmitteilung: Zur Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne pro Jahr
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Sonstige vorherige Bestätigung: Für Stoffe, die in einem geschlossenen System verwendet werden, sowie für Polymere mit geringem Risikopotenzial
Neue Stoffe, die im Rahmen einer Standardmeldung gemeldet werden, werden fünf (5) Jahre nach ihrer Meldung in das ENCS aufgenommen. Neue Stoffe, die das Bestätigungsverfahren durchlaufen, werden nicht in das ENCS aufgenommen.
Meldung eines neuen Stoffes gemäß ISHL
Das Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ISHL) wurde 1972 zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer am Arbeitsplatz erlassen. Das ISHL verpflichtet Hersteller oder Importeure, neue Stoffe vor deren Herstellung und Einfuhr beim Ministerium für Arbeit und Soziales (MHLW) anzumelden. Jeder Stoff, der nicht auf der ISHL-Liste aufgeführt ist, unterliegt der Anmeldepflicht für neue Stoffe gemäß dem ISHL.
Die ISHL-Liste besteht ebenfalls aus zwei (2) Teilen:
- Vor 1973 gemäß der Verordnung „ CSCL “ registrierte chemische Stoffe – rund 20.600 Stoffe
- Neue Stoffe, die gemäß ISHL gemeldet und im Staatsanzeiger veröffentlicht wurden
Im Rahmen des ISHL gibt es zwei (2) Arten von Benachrichtigungen:
- Standardmitteilung: Zur Herstellung oder Einfuhr von mehr als 1 Tonne pro Jahr
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Künftig müssen Hersteller oder Importeure die oben genannten Meldepflichten für neue chemische Stoffe einhalten, um die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer sowie den Schutz der Umwelt zu gewährleisten. Vermeiden Sie die Herausforderungen, die sich aus den neuen Meldepflichten für Stoffe ergeben, indem Sie sich von regionalen Experten für Regulierungsfragen beraten lassen.
Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie regelkonform.
