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Las cadenas de suministro farmacéuticas son sumamente complejas y cuentan con múltiples partes interesadas —como fabricantes, proveedores, proveedores de tecnología, socios de envasado y minoristas— que están obligadas a cumplir las normas reglamentarias en materia de calidad, seguridad y precisión de los procedimientos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. A medida que cada producto avanza por la cadena de suministro, las partes interesadas implicadas en cada etapa del ciclo de vida del producto deben garantizar la integridad de la cadena de suministro para asegurar que los consumidores tengan acceso a productos seguros y auténticos; de lo contrario, se producirían falsificaciones, retiradas de productos y retrasos que, en última instancia, podrían poner en riesgo la seguridad de los pacientes.
Por lo tanto, es necesario realizar un seguimiento, verificar y registrar los eventos en todos los niveles para poder generar datos precisos y en tiempo real con fines normativos, como el etiquetado. Si surgen discrepancias durante el proceso de etiquetado, resulta difícil aislar los productos defectuosos de la cadena de suministro. Además, cuando la visibilidad en las cadenas de suministro fragmentadas se ve empañada por frecuentes cambios en el etiquetado debido a la evolución de los requisitos de los clientes, las regiones, las normativas y los productos, las etiquetas pueden llegar a ser inexactas, falsas o engañosas, lo que podría llevar a que los pacientes reciban productos incorrectos.
Las organizaciones deben tomar medidas para actualizar sus etiquetas de forma rápida y eficaz, y garantizar la aplicación oportuna de dichos cambios. La única forma en que las organizaciones pueden garantizarlo es disponiendo de una mayor visibilidad del movimiento de los productos mediante un sistema de etiquetado gestionado de forma centralizada que ofrezca una trazabilidad precisa, un buen control del flujo de información y una armonización end-to-end . Para adaptarse a las operaciones farmacéuticas globales actuales, las empresas están adoptando cada vez más plataformas de etiquetado digital, la automatización del etiquetado reglamentario y sistemas globales artwork con el fin de garantizar un cumplimiento normativo sin fisuras.
Trazabilidad
A lo largo del ciclo de vida del producto, es fundamental establecer un vínculo entre los registros del producto, los conjuntos de envases, artwork comercial y los artículos de la cadena de suministro. Esto se debe a que end-to-end de la información, desde el «contenido» de la etiqueta hasta la «caja de cartón», permite a las partes interesadas rastrear el producto en todas las etapas operativas: desde su salida del almacén, pasando por la distribución a los países de destino, hasta que reach estanterías de las farmacias. Las modernas tecnologías de seguimiento y localización, el cumplimiento de la serialización y la gestión de datos reglamentarios se han convertido en elementos esenciales para lograrlo.
Control del flujo de información
La información del etiquetado que confirma la seguridad y la eficacia del producto se transmite a lo largo de toda la cadena de suministro. Dado que en la cadena de suministro intervienen múltiples funciones, la información debe compartirse de manera más eficiente en todos los puntos de la misma. Controlar el flujo de esta información —por ejemplo, comprobando periódicamente y manteniendo registros detallados de la calidad, así como asegurando la recepción oportuna de dicha información— ayuda a evitar riesgos tanto operativos como comerciales. Con el auge de los sistemas cloud-based y los ecosistemas de cadena de suministro conectados, las empresas pueden ahora garantizar una comunicación más rápida, actualizaciones en tiempo real y un intercambio de información controlado entre equipos globales.
Armonización de contenido
Las empresas deben asegurarse de que sus etiquetas estén actualizadas con los cambios en los datos de seguridad y eficacia. Para ello, necesitan tener una visión global de sus productos y poder comparar las etiquetas en tiempo real. Solo así podrán garantizar que las etiquetas se actualicen con los últimos avances en materia de seguridad y eficacia; que los diseños gráficos se adapten a los cambios en la información del producto; y que las etiquetas regionales estén en consonancia entre sí. La armonización de contenidos se ha convertido ahora en un elemento central del cumplimiento normativo global en materia de etiquetado, lo que reduce los riesgos relacionados con la inconsistencia de la información del producto, artwork y las discrepancias normativas regionales.
Un proceso de etiquetado bien gestionado y conforme a la normativa garantiza el buen funcionamiento de la cadena de suministro, mantiene la coherencia de la marca, mejora la eficiencia operativa y favorece el crecimiento del negocio. Sin embargo, gestionar manualmente el proceso de etiquetado resultaría engorroso, por lo que es necesaria la automatización del proceso. Una herramienta de etiquetado basada en la tecnología y gestionada de forma centralizada mitiga los riesgos de la cadena de suministro, impulsa su eficiencia y garantiza el cumplimiento normativo. Considere la posibilidad de integrar una herramienta integral que gestione el ciclo de vida de las etiquetas, desde el contenido hasta el embalaje, en tiempo real.
Hoy en día, las principales empresas farmacéuticas están recurriendo a sistemas de etiquetado basados en inteligencia artificial, a artwork automatizada artwork y a plataformas de gestión del ciclo de vida de las etiquetas para mantenerse al día con las rápidas actualizaciones normativas y la expansión del mercado.
Para las empresas farmacéuticas que desean reforzar el cumplimiento normativo y reducir los riesgos de la cadena de suministro, las soluciones modernas de etiquetado reglamentario, las herramientas de transformación digital y la automatización end-to-end son esenciales para la competitividad global. Consulte ahora a Freyr para conocersus soluciones innovadoras.
