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El etiquetado privado en la industria farmacéutica se ha convertido en un modelo de negocio cada vez más popular en los últimos años. El etiquetado privado se refiere a la práctica de una empresa que fabrica un producto, el cual luego se vende bajo el nombre de marca de otra empresa. En esencia, el fabricante produce el producto y permite que otra empresa le coloque su propia etiqueta.
El etiquetado privado es una práctica común utilizada por las empresas para ampliar su oferta de productos sin tener que invertir en la investigación y el desarrollo (I+D) necesarios para crear un nuevo producto medicinal. La empresa que vende productos de marca privada puede tener un nombre de marca y una reputación bien establecidos en el mercado. El fabricante puede beneficiarse de esta práctica al proporcionar a la empresa de etiquetado privado un producto de calidad que puede venderse bajo una marca más establecida.
El etiquetado privado también puede facilitar la entrada de empresas farmacéuticas más pequeñas en el mercado, utilizando las capacidades de fabricación de una empresa más grande para producir sus productos. Esto puede ayudarles a competir con empresas farmacéuticas más grandes y a llegar a un público más amplio.
Es importante señalar que los productos de marca propia siguen estando sujetos a los mismos requisitos reglamentarios y estándares de calidad que cualquier otro producto farmacéutico. El fabricante es responsable de asegurar que el producto sea seguro y eficaz y que cumpla con todos los requisitos reglamentarios.
Tabla 1: Adopción de marcas blancas: Desafíos y soluciones
N.º de serie | Aspectos del Etiquetado Privado | Retos | Soluciones |
| 1. | Control de calidad | Uno de los mayores desafíos que enfrentan las empresas farmacéuticas al adoptar el etiquetado privado es mantener el control de calidad. Dado que el proceso de fabricación se subcontrata a un fabricante por contrato, la empresa debe confiar en este para el cumplimiento de estrictas normas de control de calidad. Si el fabricante por contrato no cumple con los estándares necesarios, la reputación de la marca de etiqueta privada podría verse dañada. | Las empresas farmacéuticas deben llevar a cabo una diligencia debida exhaustiva sobre los posibles fabricantes por contrato antes de establecer una asociación. También deben establecer estándares claros de control de calidad y asegurar que el fabricante los cumpla. |
| 2. | Cumplimiento Reglamentario | Otro desafío para las empresas farmacéuticas es asegurar que sus productos de marca propia cumplan con todos los requisitos reglamentarios. Esto incluye:
| Las empresas farmacéuticas deben trabajar en estrecha colaboración con sus fabricantes por contrato para asegurar que se cumplan todos los requisitos normativos. Esto incluye:
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| 3. | Gestión de Marca | Otro desafío para las empresas farmacéuticas al adoptar el etiquetado de marca propia es la gestión de la marca. Dado que el producto se vende bajo el nombre de marca de la empresa farmacéutica, la empresa debe asegurar que la marca propia se alinee con sus propios valores y mensajes de marca. | Las empresas farmacéuticas deben seleccionar cuidadosamente a los fabricantes por contrato que se alineen con los valores y mensajes de su marca. También deben proporcionar directrices claras para la marca propia y asegurarse de que el fabricante las cumpla. |
| 4. | Control de precios y márgenes | Las empresas farmacéuticas también pueden enfrentarse a desafíos en el control de los precios y los márgenes de sus productos de marca propia. Dado que el proceso de fabricación y distribución se subcontrata, la empresa puede tener menos control sobre los precios y los márgenes del producto. | Las empresas farmacéuticas deben establecer directrices claras de precios y márgenes con sus fabricantes por contrato. También deben supervisar de cerca los precios de sus productos de marca propia para asegurar que sean competitivos en el mercado. |
| 5. | Protección de la Propiedad Intelectual | Al utilizar un fabricante por contrato para el etiquetado privado, las empresas farmacéuticas deben asegurarse de que su propiedad intelectual esté protegida. Esto incluye:
Si el fabricante por contrato utiliza esta información sin permiso o la comparte con terceros, podría resultar en la pérdida de ventas y daño a la reputación de la marca. | Las empresas farmacéuticas deben trabajar con sus fabricantes por contrato para establecer acuerdos claros en relación con los Derechos de Propiedad Intelectual. También deben realizar auditorías periódicas para proteger su propiedad intelectual. |
| 6. | Gestión de la Cadena de Suministro | Las empresas farmacéuticas también pueden enfrentar desafíos en la gestión de su cadena de suministro al adoptar la marca blanca. Dado que el proceso de fabricación y distribución se subcontrata, puede ser difícil rastrear los niveles de inventario, gestionar los envíos y mantener las condiciones de almacenamiento adecuadas. | Las empresas farmacéuticas deben establecer procedimientos claros de gestión de la cadena de suministro con sus fabricantes por contrato. Esto incluye:
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| 7. | Desarrollo de productos | Al adoptar el etiquetado privado, las empresas farmacéuticas pueden enfrentar desafíos en el desarrollo de nuevos productos. Dado que el proceso de fabricación se externaliza, puede ser difícil realizar cambios en la formulación del producto, el diseño del empaque o cualquier otra característica. | Las empresas farmacéuticas deben trabajar en estrecha colaboración con sus fabricantes por contrato para asegurar que el proceso de desarrollo de productos sea eficaz. Esto incluye:
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| 8. | Competencia de mercado | Las empresas farmacéuticas pueden enfrentar desafíos al competir con otros productos de marca blanca en el mercado. Dado que la marca blanca es una práctica común en la industria farmacéutica, puede haber muchos productos similares disponibles para los consumidores. | Las empresas farmacéuticas deben centrarse en diferenciar sus productos de marca propia de otros productos en el mercado. Esto incluye:
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Fuente: Creado por el autor
En resumen, la tabla anterior destaca que uno de los principales requisitos reglamentarios para los productos farmacéuticos de marca propia son las GMP, que garantizan que el producto se fabrica y prueba para cumplir con estrictos estándares de calidad. El fabricante también debe obtener la aprobación reglamentaria para el producto y mantener la documentación adecuada para demostrar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios.
El etiquetado privado se ha convertido en una práctica común en muchos países del mundo, incluidos los Estados Unidos (US), Canadá, Europa, India, China y Japón. Las empresas farmacéuticas pueden tener éxito en la implementación de este modelo de negocio al comprender los beneficios y desafíos del etiquetado privado y al cumplir con los requisitos reglamentarios regionales.
Asociarse con un proveedor de servicios experimentado puede allanar el camino para cumplir con todos los requisitos regionales de las Agencias de Salud y obtener la orientación adecuada para abordar los desafíos. ¡Contacte a Freyr ahora para obtener asistencia reglamentaria!
