Inteligencia Reglamentaria (RI): El Punto Central de Su Negocio

Introducir productos innovadores en los mercados globales es imperativo para las empresas de ciencias de la vida para asegurar la rentabilidad y mantener su presencia en el mercado. El cumplimiento reglamentario y las autorizaciones son los factores clave detrás de cualquier lanzamiento exitoso; la información reglamentaria inadecuada puede provocar un aumento de los costos y del tiempo de comercialización.

Con una gestión de datos de cumplimiento bien administrada, la industria de las ciencias de la vida puede manejar el riesgo inicial, pero es necesario que se rija continuamente con reglamentaciones en evolución. Un papel integral de Inteligencia Reglamentaria (RI) que aproveche el poder de los datos es un enfoque adecuado para sus futuras decisiones comerciales.

Desafíos actuales en la industria

La inteligencia reglamentaria ofrece excelencia estratégica para abordar los desafíos actuales de la industria, como texto libre no estructurado, calidad de datos inconsistente, procesos ineficientes, volumen de datos en constante crecimiento, múltiples traducciones y fuentes de información.

Con el cambio en el mundo y tanto énfasis en los datos, se está volviendo esencial para las organizaciones de base reglamentaria centrarse en el monitoreo de la inteligencia de datos y el análisis detallado de cualquier producto.

La Madurez de la Competencia en Inteligencia Reglamentaria (RICM) ayuda a medir la competencia de la RI en el escenario actual. Veamos algunos de los parámetros de competencia de la Inteligencia Reglamentaria:

S- Empresas pequeñas M-Empresas medianas L- Grandes empresas

1. Recopilación de datos: La recopilación de datos suele ser manual en empresas de nivel pequeño a mediano, con una ligera evolución en las grandes empresas. No existe una evaluación comparativa específica sobre la calidad de los datos, y el contenido a menudo no está curado y se limita a productos/mercados clave. Para las grandes organizaciones que se encuentran actualmente en fase de evolución, existen ciertos procesos de extracción de datos impulsados por bots que definen el proceso de control de calidad.
2. Repositorio de datos: El repositorio de datos se mantiene adecuadamente para organizaciones medianas y grandes. Sin embargo, para las pequeñas empresas, no existe un único repositorio. Para las pequeñas organizaciones, el repositorio de datos se mantiene en hojas de cálculo regulares o bases de datos locales, y para las medianas y grandes, se gestiona en una hoja de cálculo centralizada con una clave limitada a los mercados y las regulaciones emitidas por las autoridades sanitarias.
3. Monitorización de datos: La monitorización de datos suele ser pasiva y asíncrona en empresas pequeñas, mientras que existe cierto nivel de automatización en empresas medianas y grandes. La frecuencia de la monitorización de datos se establece según reglas predefinidas y es iniciada manualmente por equipos internos.
4. Integración ascendente y descendente: La mayor parte de la información del producto en las empresas de ciencias de la vida de tamaño pequeño, mediano y grande existe en sistemas independientes. El acceso a la información integrada suele ser manual y requiere mucho tiempo.
5. Toma de decisiones basada en datos: En todas las industrias, la capacidad actual reside en la toma de decisiones para la traducción básica de datos, a menudo ‘limitada debido a la falta de información integrada disponible. La creación de paneles y la visualización de información clave suelen ser manuales para organizaciones pequeñas, medianas y grandes.

Para la recopilación sistemática de datos, el monitoreo y las decisiones basadas en datos, se requiere integrar la automatización con IA/ML dentro del sistema. La integración de soluciones de inteligencia reglamentaria es necesaria para una toma de decisiones holística, y la gran promesa de la RI en tecnología y ciencias de la vida aporta modernización con la mejora de los datos relevantes.

Los resultados clave de RI en la industria reglamentaria radican en presentaciones oportunas, aprobación eficiente, mejor toma de decisiones para el tiempo de respuesta, cumplimiento y estrategia de marketing proactiva. Freyr permite a la industria reglamentaria adherirse a las regulaciones de las Autoridades Sanitarias y aprovechar los datos acelerando el avance a través de paneles interactivos e informes. Freyr IMPACT – una plataforma interna de Inteligencia Reglamentaria infundida con automatización y aprendizaje automático, que aporta innovación al mundo reglamentario con conocimientos ocultos en los datos y soluciones inteligentes avanzadas

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