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Las empresas de ciencias de la vida se enfrentan a enormes retos al tener que mantenerse constantemente al día de las actualizaciones dinámicas de las autoridades sanitarias (HA). Además, esto requiere múltiples procesos recurrentes y laboriosos. Las tareas tradicionales son engorrosas y complejas, lo que demuestra que las operaciones reglamentarias son costosas, complicadas y lentas. El panorama en constante cambio de las normativas de las HA hace que resulte difícil realizar un seguimiento y adaptarse al mismo ritmo.
Sin embargo, con las tecnologías emergentes como el aprendizaje automático (ML), la inteligencia artificial (IA), la automatización robótica de procesos (RPA) y la computación en la nube, las organizaciones están ideando nuevas formas de adaptarse y cumplir con las directrices de las autoridades sanitarias. Solo en el sector farmacéutico, se proyecta que el volumen de mercado para el uso de la IA alcance alrededor de 10 000 millones de dólares para 2024.
Los profesionales de la inteligencia reglamentaria (RI) de una empresa de ciencias de la vida son responsables de mantenerse al día con las últimas normativas, las orientaciones del sector y otra información relacionada con los Asuntos Regulatorios, así como de identificar la información significativa.
Los profesionales de RI comprenden el impacto de la información en la empresa y la comunican a las áreas correspondientes. Por lo tanto, es importante contar con canales automatizados para sincronizar los sistemas y capturar información. Por ejemplo, cuando se emite una nueva regulación, la información se puede recopilar y formatear en un repositorio o base de datos central, ser analizada por motores de IA o ML, y guardarse en el sistema. La información formateada puede ser utilizada por todas las áreas en forma de fuente única de verdad y, de este modo, permitir que los profesionales reglamentarios se centren en la estrategia en lugar de realizar tareas manuales y repetitivas. Se puede afirmar que las soluciones de RI generan una oportunidad para optimizar las operaciones reglamentarias de maneras sin precedentes al permitir una alianza entre las distintas áreas de una empresa.
Con fuentes de información discretas y limitadas, resulta una tarea compleja acceder a determinados datos relevantes y ayudar a los equipos reglamentarios a tomar decisiones fundamentadas en un plazo ajustado. Por encima de todo, la calidad de la información recopilada y de los datos debe ser de máxima importancia, exacta y consolidada. En tales escenarios, es necesario implementar soluciones de primer nivel que respalden sistemas avanzados de apoyo a la toma de decisiones para agilizar la investigación, el análisis y la integración de la inteligencia reglamentaria ante requisitos reglamentarios críticos para el tiempo.
Freyr IMPACT, una de estas soluciones, es un repositorio centralizado para los requisitos reglamentarios donde las regulaciones globales se rastrean y mantienen en tiempo real para respaldar y mejorar la toma de decisiones. El sistema IMPACT reúne información de fuentes discretas como varios tipos de contenido. Con experiencia reglamentaria y el poder de la automatización, los datos se curan y validan para que los usuarios finales accedan a información relevante y detallada que se puede consultar a través de una interfaz visual enriquecida y compartible.
Para comprender cómo Freyr IMPACT puede beneficiar estratégicamente sus operaciones reglamentarias, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
