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Las empresas de ciencias de la vida se enfrentan a enormes desafíos mientras se mantienen constantemente al día con las dinámicas actualizaciones de las Autoridades Sanitarias (AS). Además, esto requiere múltiples procesos recurrentes y que consumen mucho tiempo. Las prácticas tradicionales son engorrosas y laboriosas, lo que demuestra que las operaciones reglamentarias son costosas, complicadas y lentas. La esfera en constante cambio de las regulaciones de las AS hace que sea arduo seguir el ritmo y adaptarse a la misma velocidad.
Sin embargo, con tecnologías emergentes como el Aprendizaje Automático (ML), la Inteligencia Artificial (IA), la Automatización Robótica de Procesos (RPA) y la computación en la nube, las organizaciones están ideando nuevas formas de adaptarse y cumplir con las directrices de las Autoridades Sanitarias. Solo en la industria farmacéutica, se proyecta que el volumen de mercado para el uso de la IA alcanzará alrededor de $10 mil millones para 2024.
Los profesionales de Inteligencia Reglamentaria (RI) de una empresa de ciencias de la vida son responsables de mantenerse al día con las últimas regulaciones, la orientación de la industria, otra información pertinente a los Asuntos Regulatorios y de identificar la información significativa.
Los profesionales de RI comprenden el impacto de la información en la empresa y la comunican a las funciones pertinentes. Por lo tanto, es importante contar con canales automatizados para sincronizar los sistemas y capturar información. Por ejemplo, cuando se emite una nueva reglamentación, la información puede recopilarse y formatearse en un repositorio/base de datos central, ser analizada por motores de IA/ML y guardarse en el sistema. La información formateada puede ser utilizada por todas las funciones como una fuente única de verdad y, de este modo, permitir que los profesionales reglamentarios se centren en la elaboración de estrategias en lugar de realizar tareas manuales y repetitivas. Es seguro decir que las soluciones de RI crean una oportunidad para optimizar las operaciones reglamentarias de formas sin precedentes al facilitar una alianza entre las diversas funciones de una empresa.
Con fuentes de información discretas y limitadas, es una tarea exigente acceder a cierta información relevante y ayudar a los equipos reglamentarios a tomar decisiones informadas en un plazo ajustado. Sobre todo, la calidad de la información recopilada y los datos deben ser de primordial importancia, precisos y establecidos. En tales escenarios, es necesario implementar soluciones de clase mundial que apoyen sistemas avanzados de apoyo a la decisión para acelerar la investigación, el análisis y la integración de la Inteligencia Reglamentaria para requisitos reglamentarios críticos en el tiempo.
Freyr IMPACT, una de estas soluciones, es un repositorio centralizado de requisitos reglamentarios donde las regulaciones globales se rastrean y mantienen en tiempo real para apoyar y mejorar la toma de decisiones. El sistema IMPACT reúne información de fuentes discretas como diversos tipos de contenido. Con la experiencia reglamentaria y el poder de la automatización, los datos se seleccionan y validan para que los usuarios finales accedan a información perspicaz y relevante que se puede acceder a través de una interfaz visual rica que se puede compartir.
Para entender cómo Freyr IMPACT puede beneficiar estratégicamente sus operaciones reglamentarias, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
