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Una empresa farmacéutica con sede en US, con ingresos globales de más de 400 millones de dólares, especializada en medicamentos genéricos, buscaba asistencia reglamentaria para presentar ANDAs, Suplementos y PADER a la agencia. El objetivo era revisar todos los documentos según las especificaciones PDF de la FDA y proporcionar presentaciones conformes y válidas, reduciendo el tiempo total de respuesta.
Descargue el caso para saber cómo Freyr aprovechó su experiencia para proporcionar servicios End-to-End de presentación reglamentaria y entregar presentaciones de calidad en el tiempo establecido.
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