,
El cliente era una empresa farmacéutica y manufacturera con sede en US que buscaba apoyo en la presentación de correspondencia general para solicitudes ANDA a la USFDA. Los desafíos de este proyecto fueron la disponibilidad de menos tiempo y el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia para las presentaciones eCTD. Freyr, con su grupo de recursos expertos, pudo validar grandes volúmenes de documentos en el tiempo dado y realizar las presentaciones sin errores. Freyr se encargó de las necesidades de publicación End-to-End del cliente y ayudó en la gestión del ciclo de vida de sus productos.
Descubra cómo Freyr pudo presentar con éxito la correspondencia ANDA a la USFDA y asegurar que el cliente cumplió sus objetivos reglamentarios de manera conforme. Descargue el caso probado.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
