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Una empresa farmacéutica con sede en Corea del Sur solicitó que se llevara a cabo una auditoría de sus instalaciones de investigación, los datos de los ensayos clínicos, los datos bioanalíticos y el informe integrado del estudio (ISR) con el fin de evaluar la idoneidad de los datos del estudio para su presentación en Europa y su conformidad con GCP aplicables. La falta de datos previos y el breve plazo de respuesta fueron los principales obstáculos a los que Freyr tuvo que hacer frente inicialmente.
Lea este caso para descubrir cómo Freyr ayudó al cliente con todo el proceso de auditoría en 2 semanas y con un ahorro de costes del 40%.
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