El Centro de Productos del Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió un comunicado el 7 de mayo de 2026 en el que se esbozaban nuevas medidas para mejorar la eficiencia y la rapidez de las revisiones de las solicitudes previas a la comercialización de productos del tabaco (PMTA). El director en funciones del CTP declaró que la agencia ha reducido significativamente los atrasos en las solicitudes y ha introducido mejoras procedimentales para acelerar los procesos de aceptación, presentación y revisión científica de los productos del tabaco y de nicotina. Según la FDA, las solicitudes PMTA pasan ahora a la fase inicial de revisión de aceptación casi inmediatamente después de su presentación, lo que elimina los retrasos anteriores que, en ocasiones, se prolongaban durante meses o años. La agencia también anunció medidas para agilizar las revisiones de presentación, separar los productos elegibles dentro de las solicitudes para acelerar las órdenes de autorización de comercialización (MGO) y establecer vías de revisión aceleradas para las PMTA complementarias que impliquen modificaciones de productos ya autorizados. La FDA destacó FDA los avances logrados en el marco de su programa piloto de bolsitas de nicotina, puesto en marcha en septiembre de 2025, que dio lugar a la autorización de seis productos de bolsitas de nicotina en un plazo de tres meses. La agencia afirmó que las lecciones aprendidas del programa piloto se incorporarán a los procesos de revisión de las PMTA en general para mejorar la eficiencia, al tiempo que se mantienen los estándares de revisión científica.
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