La Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA) emitió una guía el 8 de mayo de 2026, que describe las prioridades de aplicación para sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) no autorizados y productos de bolsitas de nicotina comercializados sin autorización previa a la comercialización. La guía apoya la estrategia más amplia de la FDA para combatir los productos de tabaco ilícitos y reforzar la aplicación contra las importaciones ilegales, los productos falsificados y los productos que no cumplen con los requisitos de la Solicitud de Producto de Tabaco Precomercialización (PMTA). Según la política, la FDA declaró que generalmente no tiene la intención de priorizar la aplicación contra ciertos productos ENDS y bolsitas de nicotina no autorizados si tienen presentaciones PMTA pendientes y aceptadas o PMTA suplementarias que contengan datos científicos suficientes para la evaluación de la salud pública. Sin embargo, los productos con características consideradas atractivas para menores, incluyendo imágenes de dibujos animados, diseños de juguetes o apariencias de vapeo ocultas, aún pueden enfrentar acciones de aplicación. La agencia también identificó factores de riesgo adicionales como alto contenido de nicotina, falta de empaques a prueba de niños, riesgos de incendio y eventos adversos significativos para la salud. La FDA anunció además planes para establecer una lista disponible públicamente de fabricantes y productos sujetos a la política de discreción de aplicación de la agencia. La guía enfatiza que la inclusión bajo la política no indica que un producto probablemente recibirá autorización de comercialización.
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