La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó el 8 de mayo de 2026 unas directrices en las que se esbozan las prioridades de aplicación de la ley en relación con los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) no autorizados y los productos de bolsitas de nicotina comercializados sin autorización previa a la comercialización. Estas directrices respaldan la estrategia general FDApara combatir los productos de tabaco ilícitos y reforzar la aplicación de la ley contra las importaciones ilegales, los productos falsificados y aquellos que no cumplen los requisitos de la Solicitud de Autorización Previa a la Comercialización de Productos de Tabaco (PMTA). En el marco de esta política, la FDA que, en general, no tiene intención de dar prioridad a la aplicación de la ley contra determinados ENDS y productos de bolsitas de nicotina no autorizados si estos cuentan con solicitudes de PMTA pendientes o aceptadas, o con PMTA complementarias que contengan datos científicos suficientes para su evaluación en materia de salud pública. No obstante, los productos con características que se consideren atractivas para los menores, como imágenes de dibujos animados, diseños similares a juguetes o aspectos que disimulen su función de vaporizador, podrían seguir siendo objeto de medidas coercitivas. La agencia también identificó factores de riesgo adicionales, como un alto contenido en nicotina, la falta de envases a prueba de niños, riesgos de incendio y efectos adversos significativos para la salud. La FDA anunció FDA sus planes de elaborar una lista de acceso público con los fabricantes y productos sujetos a la política de discrecionalidad en la aplicación de la normativa de la agencia. La guía hace hincapié en que la inclusión en dicha política no implica que un producto vaya a recibir una autorización de comercialización.
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