,¿Qué es la vía basada en la seguridad y el rendimiento de la FDA? ¿Por qué es una alternativa a la equivalencia sustancial para las presentaciones 510(k)? ¿Por qué los fabricantes de Dispositivos Médicos deberían optar por este enfoque? ¿Cómo beneficia el acceso al mercado de US? Para obtener información completa, lea el liderazgo de pensamiento de Freyr publicado en Med Device Online, escrito por Jeffrey S. Eberhard.
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