Jordania ha publicado un borrador de instrucciones que establece un marco integral para la concesión de licencias, el registro, la importación, la distribución y la supervisión posterior a la comercialización de productos farmacéuticos y cosméticos. El marco describe los procedimientos reglamentarios, los requisitos de documentación, las vías de aprobación y las obligaciones de cumplimiento para fabricantes, importadores, distribuidores y titulares de autorizaciones de comercialización. También refuerza los requisitos relacionados con el cumplimiento de las GMP, la trazabilidad del producto, el etiquetado, los controles de importación/exportación, la gestión del ciclo de vida y la vigilancia posterior a la comercialización. Además, el borrador mejora las medidas de inspección y aplicación, incluyendo las retiradas de productos, la suspensión y las restricciones de importación por incumplimiento. En general, el mandato tiene como objetivo mejorar la supervisión reglamentaria, la calidad del producto, la transparencia de la cadena de suministro y la seguridad del paciente en Jordania.
Seleccionar Mandato HA
Seleccionar función de mandato