Freyr ofrece un apoyo integral para el cumplimiento de toda Dispositivos Médicos canadiense sobre Dispositivos Médicos
- Dispositivos Médicos para Canadá
- Asistencia para Dispositivos Médicos en Canadá
- Reuniones previas a la presentación con Health Canada
- MDSAP
- Dispositivos Médicos (MDL)
- Licencia de Dispositivos Médicos (MDEL)
- Representante de ISED en Canadá
- Soluciones para Dispositivos Médicos
- Servicios de etiquetado conformes a los requisitos de etiquetado de Health Canada para productos sanitarios
- Apoyo a la vigilancia poscomercialización
Disfrute de un proceso de homologación sin complicaciones para productos sanitarios en Canadá
Una historia de éxito contrastada: cómo Freyr consiguió el acceso al mercado canadiense para un importante US
Descubra cómo la experiencia de Freyr ayudó a un fabricante líder US a obtener más rápidamente la autorización para comercializar sus productos en el mercado canadiense.
El reto
Un proceso de aprobación complejo.
La solución
Aprobación de MDL + Cumplimiento de los requisitos de MDSAP II de MDSAP .
El resultado
Una entrada más rápida en el mercado y un cumplimiento normativo sin complicaciones.
¿Por qué las empresas eligen a Freyr para obtener Dispositivos Médicos en Canadá?
End-to-End
Desde la clasificación hasta los servicios posteriores a la autorización, ofrecemos una cobertura completa de Dispositivos Médicos de Health Canada.
Experiencia Comprobada
Hemos ayudado a las empresas a desenvolverse con precisión en la compleja Dispositivos Médicos canadiense sobre Dispositivos Médicos .
Acceso más rápido al mercado
Lanza tus productos al mercado rápidamente gracias a nuestros servicios optimizados para Dispositivos Médicos en Canadá.
Preguntas Frecuentes.
Los plazos dependen de la clasificación del dispositivo y de la calidad de la solicitud. El proceso optimizado de Freyr garantiza aprobaciones más rápidas al eliminar los retrasos y errores habituales.
Ofrecemos servicios continuos de vigilancia poscomercialización, actualizaciones del etiquetado y supervisión del cumplimiento normativo para garantizar que su producto esté listo para su comercialización y cumpla plenamente con la normativa de Health Canada.
Si fabrica, importa o distribuye dispositivos en Canadá, es obligatorio contar con un MDEL. Freyr le guía sin complicaciones a lo largo del proceso de solicitud.
Los expertos de Freyr analizarán el rechazo, resolverán los problemas y volverán a presentar la solicitud con una estrategia mejorada para garantizar su aprobación.
¿Estás listo para lanzar tu dispositivo en el mercado canadiense?
Nosotros nos encargamos de lo complicado, tú te encargas del crecimiento; solo tienes que indicarnos brevemente cuáles son tus necesidades. Nuestro equipo se pondrá en contacto contigo para ofrecerte las soluciones más adecuadas.


