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Freyr anunció el lanzamiento de nuevos servicios reglamentarios para Dispositivos Médicos diseñados para proporcionar un enfoque centrado y orientado al mercado para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios globales. El nuevo servicio ofrece una estrategia reglamentaria eficaz a las empresas de Dispositivos Médicos para obtener una ventaja competitiva en el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Además, Freyr proporciona servicios End-to-End, desde la clasificación del dispositivo hasta la aprobación de comercialización, lo que incluye el nombramiento de un representante legal y la orientación para obtener certificaciones como QMS, entre otras.
Freyr ayudará a navegar por cualquier problema reglamentario y ofrece un camino hacia la aprobación en múltiples jurisdicciones mediante la implementación de un plan estratégico para registrar el dispositivo ante diferentes agencias, lo que facilita el proceso de aprobación.
Los servicios especializados de Freyr permitirán a las empresas de Dispositivos Médicos abordar eficazmente el creciente escrutinio de las agencias reglamentarias nacionales, minimizando al mismo tiempo los riesgos posteriores.
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