Imperativos Empresariales

  • El cliente, deseando cumplir con las nuevas directrices de Health Canada, se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia.
  • El requisito era actualizar los documentos de etiquetado existentes y crear otros nuevos de acuerdo con las directrices revisadas.

Objetivos

Para actualizar los documentos de etiquetado en cumplimiento con las nuevas regulaciones de la Autoridad Sanitaria (HA) en Canadá, en múltiples áreas terapéuticas y productos.

Planteamiento del Problema

  • El cliente necesitaba apoyo en varias áreas, incluyendo la actualización de plantillas, la reubicación de datos, la creación de información de medicamentos para pacientes, la actualización de etiquetas existentes con cambios de seguridad y la gestión de solicitudes de clarifax.
  • El cliente se enfrentó a desafíos con una plantilla de etiquetado obsoleta, lo que dificultaba su actualización de acuerdo con las directrices más recientes.
  • El cliente encontró dificultades para mejorar la organización general de toda la información de medicamentos para pacientes, lo que requería un formato extenso.

Freyr Solutions y Servicios

Freyr Solutions y Servicios
  • Se actualizaron los documentos de etiquetado para alinearlos con las nuevas regulaciones de las autoridades sanitarias.
  • Se realizaron controles de calidad frecuentes para mantener el cumplimiento con las reglamentaciones de la HA.
  • Cumplió con las nuevas normativas reglamentarias de la HA revisando e integrando exhaustivamente los últimos requisitos.
  • Conocimientos aplicados de un proyecto anterior similar para comprender e implementar eficazmente los nuevos requisitos.
  • Se comenzó a actualizar los documentos de etiquetado al mismo tiempo que se adoptaba el nuevo formato.
  • Se trabajó en múltiples tareas simultáneamente, lo que significó que el cliente no tuvo que realizar múltiples presentaciones, ahorrando tiempo y convirtiéndolo en una solución rentable.
  • Se mantuvieron reuniones semanales con el cliente para discutir desafíos, abordar preocupaciones y proporcionar actualizaciones de estado.
  • Se ofreció una evaluación acelerada, ahorrando tiempo y costos.
  • Controles de calidad frecuentes aseguraron altos estándares de calidad en todo el proceso.
  • Se logró un tiempo de respuesta (TAT) de 10 horas por documento.
  • Tasa de presentación 100% correcta a la primera
  • Se actualizaron con éxito los documentos de etiquetado para cumplir con las nuevas regulaciones de la Autoridad Sanitaria (AS) en Canadá.
  • Se logró el cumplimiento en diversas áreas terapéuticas y productos.
  • Se aseguró que todos los documentos de etiquetado actualizados cumplieran con los últimos estándares y requisitos de la HA.