,Freyr Solutions y Servicios
- Se proporcionó apoyo de consulta para la presentación de solicitudes existentes y nuevas dentro de la región de la EAEU.
- El soporte para la transición del formato de presentación antiguo (en papel) al nuevo (XML) se facilitó con la ayuda de Freyr.
- Freyr ayudó en la transición de más de 8 productos, la ejecución de más de 15 presentaciones y el procesamiento de más de 5 nuevas presentaciones.
- Se reconoció la ausencia de experiencia reglamentaria local y de conexiones con las Autoridades Sanitarias (HA).
- Se evaluó la dificultad de procesar grandes volúmenes de documentos para la presentación.
- Se implementó una estrategia para superar estos desafíos mediante la presentación externa de medicamentos de prescripción a la Autoridad Sanitaria (HA) local, manteniendo la calidad y logrando tiempos de respuesta rápidos.
- Servicios de publicación y soporte implementados para cambios en las directrices XML, optimizando los procesos de presentación.
- Se abordaron con éxito las complejidades de las regulaciones específicas de la EAEU, garantizando el cumplimiento.
- Interacciones aceleradas con las Autoridades Sanitarias (AS), agilizando los procesos de aprobación.
- Se logró una calidad del 100% con cero errores y tiempos de respuesta (TAT) rápidos.
El enfoque meticuloso y la gestión de proyectos de Freyr resultaron en la presentación exitosa de la MAA dentro del plazo estipulado. El cliente experimentó aprobaciones rápidas, lo que les permitió avanzar con su producto en el competitivo mercado farmacéutico y de productos biológicos.
